Fulcrosupra: Scopri Tutto sulle Indicazioni, Uso e Informazioni Essenziali!

Il Fulcrosupra è un farmaco utilizzato nel trattamento del colesterolo alto. La gestione del colesterolo è fondamentale per prevenire malattie cardiovascolari come l’aterosclerosi, gli infarti e gli ictus.

Cos'è Fulcrosupra (fenofibrato)?

Fulcrosupra è un farmaco a base di fenofibrato, appartenente al gruppo terapeutico degli Ipolipemizzanti, nello specifico ai Fibrati. È commercializzato in Italia da Viatris Healthcare Limited.

Confezioni e formulazioni disponibili

Fulcrosupra è disponibile in commercio nella seguente confezione:

Fulcrosupra 145 mg 30 compresse rivestite

A cosa serve Fulcrosupra e perché si usa?

Fulcrosupra 145 mg è indicato in aggiunta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (ad es. esercizio fisico, riduzione ponderale) per:

Trattamento dell'ipertrigliceridemia grave con o senza bassi livelli di colesterolo HDL.
Iperlipidemia mista quando una statina è controindicata o non tollerata.
Iperlipidemia mista nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare, in aggiunta a una statina, quando i livelli di trigliceridi e di colesterolo HDL non sono adeguatamente controllati.

Indicazioni: come usare Fulcrosupra, posologia, dosi e modo d'uso

Le misure dietetiche iniziate prima della terapia devono essere continuate. La risposta alla terapia deve essere monitorata determinando i livelli sierici dei lipidi. Se non è stata raggiunta una risposta adeguata dopo diversi mesi (es. 3 mesi), devono essere prese in considerazione misure terapeutiche complementari o differenti.

Posologia

La dose raccomandata è di una compressa contenente 145 mg di fenofibrato presa una volta al giorno. I pazienti in terapia con una capsula da 200 mg o una compressa da 160 mg possono passare ad una compressa di fenofibrato da 145 mg senza ulteriori aggiustamenti della dose.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani (≥ 65 anni di età): Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda la dose abituale, tranne quando si verifica una riduzione della funzionalità renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 mL/ min /1,73 (vedere Pazienti con compromissione renale)
Pazienti con compromissione renale: I fenofibrati non devono essere usati se è presente una grave insufficienza renale, definita come eGFR <30 mL/min per 1,73 m². Se la eGFR è compresa tra 30 e 59 mL/min per 1,73 m², la dose di fenofibrato non deve superare i 100 mg standard o 67 mg micronizzati una volta al giorno. Se, durante il follow-up, l'eGFR diminuisce in modo persistente a <30 mL/min per 1,73 m², i fenofibrati devono essere interrotti.
Compromissione epatica: Non è raccomandato l'uso di Fulcrosupra 145 mg in pazienti con compromissione epatica a causa di mancanza di evidenze in merito.
Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia dei fenofibrati in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. Pertanto non è raccomandato l'uso dei fenofibrati nei soggetti pediatrici al di sotto dei 18 anni di età.

Modo di somministrazione

Le compresse rivestite con film possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere d'acqua.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Fulcrosupra

Fulcrosupra è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Insufficienza epatica (compresa la cirrosi biliare e persistenti anormalità della funzione epatica di natura non chiara).
Nota malattia della colecisti.
Insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1,73 m²).
Pancreatite acuta o cronica a eccezione della pancreatite acuta dovuta a grave ipertrigliceridemia.
Nota fotoallergia o reazione di fototossicità durante il trattamento con fibrati o ketoprofene.

In aggiunta, Fulcrosupra 145 mg non deve essere assunto da pazienti allergici alle arachidi o all'olio di arachide o alla lecitina di soia o a prodotti correlati a causa del rischio di reazioni di ipersensibilità.

Fulcrosupra può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati adeguati relativi all'impiego del fenofibrato nelle donne in gravidanza. Studi sull'animale non hanno mostrato alcun effetto teratogeno. Sono stati riscontrati effetti embriotossici alle dosi che hanno provocato tossicità nelle madri. Il potenziale rischio per l'uomo è sconosciuto. Pertanto Fulcrosupra 145 mg deve essere usato in gravidanza solamente dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio.

Allattamento

Non è noto se i fenofibrati e/o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno. Il rischio per i lattanti non può essere escluso. Pertanto i fenofibrati non devono essere utilizzati durante l'allattamento.

Fertilità

Sono stati osservati effetti reversibili sulla fertilità negli animali.

Avvertenze speciali

Cause secondarie dell'ipercolesterolemia, quali diabete mellito di tipo 2 non controllato, ipotiroidismo, sindrome nefrotica, disproteinemia, malattia epatica ostruttiva o alcolismo, devono essere trattati adeguatamente prima di iniziare la terapia con fenofibrato.

Come per altri agenti ipolipemizzanti, sono stati riportati, in alcuni pazienti, aumenti dei livelli delle transaminasi. Deve essere posta attenzione ai pazienti che sviluppano un aumento dei livelli di transaminasi e il trattamento deve essere interrotto sei livelli di ASAT (SGOT) e ALAT (SGPT) aumentano piu' di tre volte rispetto al limite superiore del normale intervallo.

E' stata segnalata pancreatite in pazienti che assumono fenofibrato.

In pazienti con fattori predisponenti a miopatia e/o rabdomiolisi, inclusi età superiore a 70 anni, anamnesi personale o familiare di patologie muscolari ereditarie, compromissione renale, ipotiroidismo e alto consumo di alcool, possono essere soggetti ad un maggior rischio di sviluppare rabdomiolisi. Il rischio di tossicità muscolare può essere aumentato se il farmaco viene somministrato con un altro fibrato o un inibitore della HMG-CoA reduttasi.

Interazioni con altri farmaci

Anticoagulanti orali: il fenofibrato aumenta l'effetto degli anticoagulanti orali e può aumentare il rischio di sanguinamento.
Ciclosporina: alcuni casi gravi di compromissione reversibile della funzione renale sono stati riportati durante l'assunzione concomitante di fenofibrato e ciclosporina.
Inibitori della HMG-CoA riduttasi e altri fibrati: il rischio di seria tossicità muscolare è aumentato se un fibrato è impiegato in combinazione con gli inibitori della HMG-CoA riduttasi o con altri fibrati.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comunemente segnalate durante il trattamento con fenofibrato sono disturbi digestivi, gastrici o intestinali.

Tabella Riassuntiva

Caratteristica	Descrizione
Classe del farmaco	Fibrati
Indicazioni	Ipertrigliceridemia grave, iperlipidemia mista
Dose raccomandata	145 mg una volta al giorno
Principali effetti collaterali	Disturbi digestivi
Controindicazioni	Insufficienza epatica, insufficienza renale grave
Interazioni	Anticoagulanti orali, ciclosporina, inibitori della HMG-CoA riduttasi