I sistemi di monitoraggio in continuo del glucosio (continuous glucose monitoring, CGM) sono in grado di fornire dati in tempo reale e di ridurre la necessità della rilevazione glicemica al polpastrello.
La MARD (Mean Absolute Relative Difference), la metrica utilizzata per valutare l’accuratezza del CGM, è notevolmente migliorata da quando, 20 anni fa, sono stati resi disponibili i primi dispositivi di questo tipo.
Sia l’American Diabetes Association (ADA) che l’American Association of Clinical Endocrinology (AACE) hanno recentemente aggiornato i loro standards of care e le linee guida per la pratica clinica 2021, rispettivamente, che ora includono le raccomandazioni per l’uso di questo dispositivo nel diabete di tipo 2.
Tipologie di Sensori CGM
I sistemi CGM transcutanei sono costituiti da un sensore contenente enzimi glucosio-sensibili, un trasmettitore e un dispositivo di visualizzazione. I sistemi CGM impiantabili possono essere ancora di più facile utilizzo rispetto a quelli transcutanei perché non necessitano di frequenti inserzioni sottocutanee (solitamente settimanali) e il trasmettitore può essere rimosso più facilmente senza la necessità di sostituzione del sensore, ad esempio in caso di cura personale.
Inoltre, si riduce il problema legato all’intervallo di tempo necessario affinché lo stesso sensore cominci a funzionare regolarmente dopo la sostituzione settimanale e si riduce il rischio di danneggiare il sensore al momento dell’inserimento.
Attualmente non sono disponibili dati a lungo termine sull’accuratezza e sulla durata del sensore impiantato.
Studio sull'Accuratezza e Durata dei Sensori Impiantabili
Per questo motivo, il Dott. Jort Kropff e coll. (Olanda, UK, Germania) hanno voluto indagare la sicurezza e l’accuratezza di un nuovo tipo di sistema CGM che utilizza un sensore impiantabile, e hanno valuto valutare anche la durata del sensore, il tempo di usura del sistema e l’esperienza riportata dai pazienti.
I partecipanti hanno utilizzato il sistema CGM sia al domicilio che nella struttura clinica. L’accuratezza è stata valutata nel corso di otto visite attraverso la differenza media assoluta relativa (mean absolute relative difference, MARD) per valori glicemici di riferimento >4,2 mmol/l (76 mg/dl) come endpoint primario. Gli endpoint secondari includevano l’analisi della griglia di errore di Clarke e le performance degli allarmi.
Risultati dello Studio
Rispetto ai i valori glicemici di riferimento >4,2 mmol/l, il valore MARD è stato dell’11,1% (IC 95%, 10,5, 11,7). L’analisi della griglia di errore di Clarke ha mostrato il 99,2% dei campioni nelle zone di errore clinicamente accettabili A e B. L’80% degli eventi ipoglicemici è stato rilevato dal sistema CGM entro 30 min.
Nuove Tecnologie CGM
I nuovi progressi in questi dispositivi li renderanno ancora più accessibili ai pazienti. Il nuovo Freestyle Libre 3 è in grado di inviare le letture a uno smartphone ogni minuto, ha un sensore usa e getta ed è più piccolo della sua versione precedente, con una dimensione di due monete da 1 centesimo impilate una sull’altra.
Anche il Dexcom G6 è approvato dalla Fda ed è un CGM integrativo, o i-CGM, il che significa che può essere accoppiato con smartpen e altri dispositivi.
Raccomandazioni sull'Uso dei CGM
Secondo l’ADA, il CGM in tempo reale o con scansioni intermittenti dovrebbe essere offerto per la gestione del diabete negli adulti che si sottopongono più volte al giorno a iniezioni di insulina o alla terapia con microinfusore e che sono in grado di utilizzare i dispositivi in modo sicuro. Inoltre possono essere utilizzati negli adulti che assumono insulina basale.
«Chiunque assume insulina dovrebbe indossare questo dispositivo, ma anche chi non ne fa uso» ha concluso Hirsch. «Il CGM può avere un impatto importante anche nelle persone con prediabete.
Importanza del Monitoraggio Glicemico
Monitorare l’andamento dei valori glicemici, raggiungere un controllo metabolico ottimale, prevenire le situazioni di potenziale rischio per la salute, costituiscono alcuni dei capisaldi per migliorare la vita delle persone con diabete.
Il trasmettitore è alimentato da una batteria CR1620 da sostituire in concomitanza con l’applicazione del sensore. Il posizionamento parallelo del filamento rispetto al tessuto sottocutaneo riduce drasticamente il rischio di localizzazione intramuscolare.
Tabella Riepilogativa dei Valori MARD
| Parametro | Valore |
|---|---|
| MARD (valori glicemici >4,2 mmol/l) | 11,1% (IC 95%, 10,5, 11,7) |
| Accuratezza Griglia di Errore di Clarke | 99,2% (zone A e B) |
| Rilevazione Eventi Ipoglicemici | 80% entro 30 minuti |
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