Lyrica (Pregabalin): Scopri Tutti gli Effetti Collaterali e l'Impatto sulla Glicemia!

Lyrica, il cui principio attivo è pregabalin, è un farmaco utilizzato per trattare diverse condizioni, tra cui il dolore neuropatico e il disturbo d'ansia generalizzata. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Questo articolo fornisce una panoramica dettagliata degli effetti collaterali associati all'uso di pregabalin, con un focus particolare sull'impatto sulla glicemia.

Effetti Collaterali Comuni

Gli effetti collaterali più frequenti associati a pregabalin sono effetti centrali, correlati al sistema nervoso. I più comuni hanno compreso capogiri e sonnolenza, entrambi dose-dipendenti, edema periferico, atassia (perdita progressiva della coordinazione motoria), cefalea, visione offuscata e costipazione. La maggior parte degli eventi avversi è stata lieve/moderata e transitoria.

L’analisi delle reazioni avverse raccolte attraverso la Rete Nazionale di Farmacovigilanza negli anni 2005-2006 ha messo in evidenza come il 36% degli effetti collaterali riportati per pregabalin (totale segnalazioni: 73) si sia verificato lo stesso giorno della prima assunzione del farmaco e nell’86% dei casi ha determinato la sua sospensione.

In caso di neuropatia diabetica periferica, la percentuale dei pazienti che ha interrotto l’assunzione di pregabalin per gli effetti collaterali è stata pari al 3-9% con pregabalin 150 e 600 mg/die e all’11% con pregabalin 300 mg/die, rispetto ad una percentuale del 3-5% nel gruppo placebo.

Nei pazienti con neuropatia diabetica periferica, l’incidenza di capogiri è stata pari a 2-10% con placebo e a 10% con pregabalin 150 mg/die fino 27-39% con pregabalin 300-600 mg/die; l’incidenza di sonnolenza è stata pari a 3-4% con placebo, a 5% con pregabalin 150 mg/die fino a 20-27% con pregabalin 300-600 mg/die; l’incidenza di edema periferico è stata pari a 1-5% con placebo, a 4% con pregabalin 150 mg/die fino a 7-17% con pregabalin 300-600 mg/die.

Nei pazienti epilettici, la sospensione del trattamento a causa degli effetti avversi ha interessato il 6,8%, l’1,2%, il 14,4%, il 23,6% e il 5% rispettivamente con le dosi di farmaco di 50, 150, 300 e 600 mg/die e placebo. Gli effetti collaterali indicati come principale causa di interruzione sono stati capogiri (4,2%), sonnolenza (3,1%) e atassia (2%).

È importante consultare il medico se si verificano questi o altri effetti collaterali durante l'assunzione di pregabalin.

Pregabalin e Glicemia

La somministrazione di pregabalin non ha modificato il controllo della glicemia nei pazienti trattati per neuropatia diabetica periferica. Tuttavia, tra gli effetti collaterali metabolici non comuni (>1/1000, <1/100) è stato segnalato l'incremento di ALT e AST, della creatinfosfochinasi; mentre tra quelli rari (<1/1000) è stato segnalato l'aumento della glicemia, aumento della creatinina, riduzione della potassiemia.

È fondamentale monitorare attentamente i livelli di glucosio nel sangue, soprattutto nei pazienti diabetici.

Altri Effetti Collaterali Possibili

Oltre agli effetti collaterali già menzionati, pregabalin può causare una vasta gamma di altre reazioni avverse, tra cui:

Cardiovascolari: tachicardia, ipotensione, ipertensione.
Centrali: atassia, disturbi dell’attenzione, compromissione della memoria, tremori, disartria, parestesia, euforia, confusione, riduzione della libido, irritabilità, disturbi cognitivi, ipoestesia, disturbi del campo visivo, nistagmo, mioclono, iporiflessia, discinesia, iperattività psicomotoria, capogiri posturali, iperestesia, ageusia, sensazione di bruciore, tremore intenzionale, stupor, sincope, depersonalizzazione, anorgasmia, irrequietezza, depressione, agitazione, alterazioni dell’umore, peggioramento dell’insonnia, alterazioni del linguaggio, allucinazioni, sogni alterati, aumento della libido, panico, apatia, ideazione e comportamenti suicidari, disinibizione, innalzamento del tono dell’umore.
Dermatologici: sudorazione, rash papulare, sudori freddi, orticaria.
Ematici: riduzione della conta piastrinica, neutropenia.
Epatici: danno epatico acuto associato ad aumento delle transaminasi AST e ALT, colestasi, ittero.
Gastrointestinali: xerostomia, stipsi, vomito, flatulenza, distensione addominale, ipersecrezione salivare, malattia da reflusso gastroesofageo, ipoestesia orale, ascite, disfagia, pancreatite.
Muscoloscheletrici: contrazioni muscolari, gonfiore delle articolazioni, crampi muscolari, mialgia, artralgia, dolore alla schiena, dolore agli arti, rigidità muscolare, spasmi del tratto cervicale, dolore al collo, rabdomiolisi.
Oftalmici: offuscamento della vista, diplopia, disturbi della vista, secchezza oculare, gonfiore oculare, riduzione dell’acutezza visiva, dolore oculare, astenopia, incremento della lacrimazione, fotopsia, irritazione oculare, midriasi, oscillazione degli oggetti nel campo visivo (oscillopsia), alterata percezione della profondità visiva, perdita della vista periferica, strabismo, luminosità visiva.
Respiratori: rinofaringite, tosse, congestione nasale, epistassi, rinite, russamento, senso di costrizione alla gola, grave compromissione respiratoria (segnalazione).
Sistemici: aumento dell’appetito, incremento ponderale, spossatezza, edema periferico, sensazione di stato di ebrezza, edema, anomalie dell’andatura, anoressia, astenia, cadute, sete, costrizione del torace, ipoglicemia, peggioramento del dolore, anasarca, piressia, tremori, riduzione ponderale, reazioni di ipersensibilità (in particolare angioedema a viso, bocca, occhi, lingue e alte vie respiratori).
Uditivi: vertigini, iperacusia.

Tabella Riassuntiva Reazioni Avverse

Nella tabella sottostante sono elencate tutte le reazioni avverse che si sono verificate con un’incidenza maggiore del placebo ed in più di un paziente e sono classificate per classe sistemica organica e per frequenza.

Classificazione per sistemi e organi	Reazioni avverse
Infezioni ed infestazioni	Comune: Nasofaringite
Patologie del sistema emolinfopoietico	Non comune: Neutropenia
Disturbi del sistema immunitario	Non comune: IpersensibilitàRaro: Angioedema, reazione allergica
Disturbi del metabolismo e della nutrizione	Comune: Aumento dell’appetitoNon comune: Anoressia, ipoglicemia
Disturbi psichiatrici	Comune: Euforia, confusione, irritabilità, disorientamento, insonnia, riduzione della libidoNon comune: Allucinazioni, attacchi di panico, irrequietezza, agitazione, depressione, umore depresso, innalzamento del tono dell’umore, aggressività, alterazioni dell’umore, depersonalizzazione, difficoltà nel trovare le parole, sogni alterati, aumento della libido, anorgasmia, apatiaRaro: Disinibizione
Patologie del sistema nervoso	Molto comune: Capogiri, sonnolenza, cefaleaComune: Atassia, coordinazione alterata, tremori, disartria, amnesia, compromissione della memoria, disturbi dell’attenzione, parestesia, ipoestesia, sedazione, disturbi dell’equilibrio, letargiaNon comune: Sincope, stupor, mioclono, perdita di coscienza, iperattività psicomotoria, discinesia, capogiri posturali, tremore intenzionale, nistagmo, disturbi cognitivi, compromissione mentale, alterazioni del linguaggio, iporeflessia, iperestesia, sensazione di bruciore, ageusia, malessereRaro: Convulsioni, parosmia, ipocinesia, disgrafia
Patologie dell’occhio	Comune: Offuscamento della vista, diplopiaNon comune: Perdita della visione periferica, disturbi della vista, gonfiore oculare, disturbi del campo visivo, riduzione dell’acuità visiva, dolore oculare, astenopia, fotopsia, secchezza oculare, aumento della lacrimazione, irritazione oculareRaro: Perdita della vista, cheratite, oscillopsia, alterata percezione della profondità visiva, midriasi, strabismo, luminosità visiva
Patologie dell’orecchio e del labirinto	Comune: VertiginiNon comune: Iperacusia
Patologie cardiache	Non comune: Tachicardia, blocco atrioventricolare di primo grado, bradicardia sinusale, insufficienza cardiaca congestiziaRaro: Prolungamento dell’intervallo QT, tachicardia sinusale, aritmia sinusale
Patologie vascolari	Non comune: Ipotensione, ipertensione, vampate di calore, rossore (flushing), sensazione di freddo a livello periferico
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Non comune: Dispnea, epistassi, tosse, congestione nasale, rinite, russare, secchezza nasaleRaro: Edema polmonare, senso di costrizione alla gola
Patologie gastrointestinali	Comune: Vomito, nausea, stipsi, diarrea, flatulenza, distensione addominale, secchezza della boccaNon comune: Malattia da reflusso gastroesofageo, ipersecrezione salivare, ipoestesia oraleRaro: Ascite, pancreatite, gonfiore della lingua,disfagia
Patologie epatobiliari	Non comune: Enzimi del fegato elevati*Raro: ItteroMolto raro: Insufficienza epatica, epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Non comune: Rash papulare, orticaria, iperidrosi, pruritoRaro: Sindrome di Stevens-Johnson, sudori freddi
Patologie dell’apparato muscoloscheletrico e tessuto connettivo	Comune: Crampi muscolari, artralgia, dolore alla schiena, dolore agli arti, spasmi del tratto cervicaleNon comune: Gonfiore delle articolazioni, mialgia, contrazioni muscolari, dolore al collo rigidità muscolareRaro: Rabdomiolisi
Patologie renali e urinarie	Non comune: Incontinenza urinaria, disuriaRaro: Insufficienza renale, oliguria, ritenzione urinaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella	Comune: Disfunzione erettileNon comune: Disfunzione sessuale, ritardo nell’eiaculazione, dismenorrea, dolore al senoRaro: Amenorrea, secrezione mammaria, ingrandimento del seno, ginecomastia
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Comune: Edema periferico, edema, anomalie dell’andatura, cadute, sensazione di ubriachezza, sentirsi strani, spossatezzaNon comune: Edema generalizzato, edema facciale, costrizione del torace, dolore, piressia, sete, brividi, astenia
Esami diagnostici	Comune: Aumento di pesoNon comune: Aumento della creatinfosfochinasi ematica, aumento della glicemia, riduzione della conta piastrinica, aumento della creatinina ematica, riduzione della potassiemia, riduzione di pesoRaro: Riduzione del numero dei globuli bianchi

* Aumento della alanina amino transferasi (ALT), aumento dell’aspartato aminotransferasi (AST).

Interazioni con Altri Farmaci

È importante informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, poiché pregabalin può interagire con alcuni di essi. Sono stati segnalati casi di insufficienza respiratoria, coma e decessi in pazienti in trattamento con pregabalin e oppioidi e/o altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (SNC).

Precauzioni e Avvertenze

Il trattamento con pregabalin è stato associato a capogiri e sonnolenza che possono aumentare il rischio di lesioni accidentali (cadute) nei pazienti anziani.
Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, inclusi casi di angioedema. Raramente sono state segnalate gravi reazioni avverse cutanee (SCAR), tra cui sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN), che possono risultare fatali.
Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici nelle loro diverse indicazioni.
Pregabalin può causare dipendenza da farmaci, che può verificarsi a dosi terapeutiche.
L'uso di Lyrica nel primo trimestre di gravidanza può causare malformazioni congenite maggiori nel nascituro.

È fondamentale discutere con il medico tutti i rischi e i benefici del trattamento con pregabalin prima di iniziare ad assumerlo.

Dosaggio e Somministrazione

Il trattamento con pregabalin può essere iniziato alla dose di 150 mg al giorno suddivisa in due o tre somministrazioni. In base alla risposta individuale ed alla tollerabilità del paziente, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg al giorno. La dose è 150-600 mg al giorno da somministrare suddivisa in due o tre somministrazioni.

Pregabalin viene eliminato dalla circolazione sistemica principalmente mediante escrezione renale sotto forma di farmaco immodificato. Per i pazienti sottoposti ad emodialisi, il dosaggio giornalierodi pregabalin deve essere corretto in base alla funzionalità renale.

Seguire sempre attentamente le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e alla somministrazione di pregabalin.