Scopri Come Calcolare la Percentuale di Emoglobina Glicata: Metodi Efficaci e Standardizzati

L’emoglobina glicata (HbA1c) è un esame del sangue utilizzato per diagnosticare il diabete mellito e per monitorare l'efficacia del controllo della malattia. Quest’esame è anche detto esame dell’emoglobina glicosilata, dell’emoglobina A1C, o della HbA1c.

L’emoglobina glicata è una sostanza contenuta nei globuli rossi del sangue che si lega con lo zucchero (glucosio). Misurando HbA1c possiamo avere una stima del controllo glicemico medio, fornendo la misura della glicemia media dei 2 mesi precedenti.

Valori di riferimento dell'HbA1c

Nella norma, la percentuale di emoglobina che viene glicosilata varia tra il 4 ed il 5,6%. Il valore che consente di fare diagnosi di diabete è pari o superiore al 6,5%. Livelli di HbA1c compresi tra 6.5% e 7.5% sarebbero ottimali, ma questi valori vanno sempre adeguati alle caratteristiche della persona con diabete.

Il Comitato di Esperti ADA/EASD/IDF ha identificato il valore di HbA1c 6,5 % come livello decisionale per la diagnosi di diabete. Al di sotto di tale livello la retinopatia diabetica, utilizzata come marcatore della presenza di malattia, è virtualmente assente.

HbA1c: Un parametro affidabile

L’HbA 1c è un parametro più affidabile rispetto alla glicemia per fare diagnosi di diabete, poiché non subisce alcuna influenza da parte di perturbazioni acute.

Cambiamenti nelle unità di misura

Nel corso degli anni, si sono verificati cambiamenti nel modo in cui viene riportata la misura dell’emoglobina glicata A1c sui referti degli esami di laboratorio. A seguito di nuove e più affidabili procedure di laboratorio, l'HbA1c è stata riportata nei referti non più come HbA1c %, ma come HbA1c mmol/mol.

A partire dal Gennaio 2012 i risultati dell'HbA1c sono stati refertati solamente in unità IFCC (mmol/mol). A partire dal mese di ottobre 2012 HbA1c è stata riportata nei referti di laboratorio come HbA1c mmol/mol. Il significato dell’esame è rimasto identico.

Tra le vecchie e le nuove unità di misura esiste una precisa relazione. Gli equivalenti degli attuali valori ottimali di HbA1c (6.6% e 7.5%) sono rispettivamente 48 mmol/mol e 59 mmol/mol.

Standardizzazione internazionale

Nel corso del 2010 è cambiato in tutto il mondo il modo di refertare la concentrazione dell'emoglobina glicata. Recentemente, è stato preparato un nuovo standard specifico per l’HbA1c dall’International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC).

In futuro tutti i produttori daranno ai calibratori dei loro strumenti valori standardizzati secondo l’IFCC e valori allineati al DCCT. Cambieranno anche le unità di misura in modo che tutti i risultati di HbA1c refertati dai laboratori saranno tracciabili al metodo di riferimento IFCC. E’ ormai documentato che la relazione tra il nuovo metodo di riferimento e gli attuali metodi allineati DCCT sono rimasti stabili per molti anni.

A partire da gennaio 2010 i risultati dell'HbA1c sono stati espressi dal laboratorio sia in unità allineate al sistema DCCT (%), che in unità standardizzate IFCC (mmol/mol).

Conversione delle unità di misura

Il modo più semplice per fare la conversione rimane, probabilmente, il “trucco” di Kilpatrick (Kilpatrick's Kludge) che parte dell’assunto che il valore in mmol/mol può essere ottenuto da quello in percentuale con due semplici operazioni.

Meno due meno due, vale a dire, per esempio, al numero 6 corrisponde un numero a due cifre il primo delle quali è 4 (6-2) ed il secondo è 2 (6-2-2). Quindi 6 % = 42 mmol/mol. I valori intermedi si possono calcolare approssimativamente tenendo conto che due punti percentuali (indipendentemente che siano 5 e 6, o 7 e 8 si differenziano di 11 mmol/mol (che possiamo arrotondare a 10).

Metodiche di misurazione

Le linee guida del American Diabetes Association, considerano l’HPLC (Cromatografia Liquida ad Alta Prestazione) la metodica più affidabile per eseguire il test dell’Emoglobina Glicata. L’HPLC evidenzia inoltre anche la presenza di talassemie e/o emoglobinopatie, informazioni di sicuro interesse per il paziente.

Il Laboratorio Clinico esegue i dosaggi dell’Emoglobina Glicata (HbA1c) con la metodica HPLC. Si tratta di un sistema totalmente automatico che unisce doti di precisione ed accuratezza ad un’elevata stabilità di risposta.

Le tecniche HPLC a scambio ionico sono generalmente in grado di verificare la presenza di emoglobine anomale; non è noto se e come la velocità di glicazione della emoglobina sia modificata nelle emoglobine patologiche. La cromatografia di affinità misura la glicazione anche delle emoglobina anomale, mentre i metodi immunologici solo in alcuni casi.

Va sottolineato che in tutte le condizioni in cui la sopravvivenza degli eritrociti è modificata, la determinazione dell'HbA1c può essere usata, al massimo (se il turnover non è troppo alterato), per monitorare le variazioni di glicazione.

Limitazioni e considerazioni

Il professionista di laboratorio deve conoscere e tener conto delle condizioni che ostacolano l’interpretazione del valore di HbA1c misurato.

Glicemia media stimata (eAG)

La possibilità di convertire il valore di HbA1c in una “glicemia media” (eAG, estimated Average Glucose) è stata suggerita da dati incoraggianti circa la confrontabilità dei valori di HbA1c con la glicemia misurata in continuo.

Definendo il traguardo relativo all'errore totale sulla base di criteri di utilità clinica (discriminare i pazienti in cattivo controllo glicemico, che presentano tipicamente valori di HbA1c >8 %, da quelli in buon controllo glicemico, con valori <7 %) si conclude che il traguardo per l'errore totale della misura dell'HbA1c non deve superare ±0,5% di HbA1c in valore assoluto (pari ad un errore totale relativo del 6,7 %).

Riassunto Valori Emoglobina Glicata

Valore HbA1c (%)	Valore HbA1c (mmol/mol)	Interpretazione
4 - 5.6	Basso	Normale
>= 6.5	Alto	Diagnosi di diabete
6.5 - 7.5	48 - 59	Ottimale (da personalizzare)