Il riso rosso fermentato è un ingrediente tradizionale utilizzato da secoli in Oriente e ha suscitato un crescente interesse nella ricerca scientifica moderna. Viene impiegato per diverse finalità nella medicina tradizionale cinese.
Cos'è la Monacolina K?
La Monacolina K è un composto naturale estratto dal riso rosso fermentato (Oryza sativa), ottenuto dalla fermentazione del riso grazie all'azione di alcuni lieviti, in particolare del Monascus purpureus, responsabile anche della colorazione rossa e dell’aroma tipico di questo alimento. La Monacolina K è chimicamente indistinguibile dalla lovastatina, un principio attivo utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo. Questa analogia strutturale si riflette anche nel suo meccanismo d’azione: la Monacolina K agisce come inibitore dell’enzima HMG-CoA reduttasi, un passaggio chiave nella biosintesi del colesterolo nel nostro organismo.
Proprietà della Monacolina K
La monacolina K è in grado di ridurre il colesterolo cattivo nel sangue inibendo l’attività dell’enzima HMG-CoA e riducendone la sintesi da parte dell’organismo.
Il Colesterolo Alto: Cause e Rischi
Il colesterolo alto è associato a un maggior rischio cardiovascolare. Le cause del colesterolo alto sono principalmente:
- Stile di vita poco attivo
- Alimentazione scorretta
- Predisposizione genetica a produrre colesterolo in eccesso
Il colesterolo alto, tuttavia, può essere la conseguenza anche di altri fattori:
- Diabete
- Disturbi ormonali
- Epatite
- Cirrosi epatica e biliare
- Steatosi epatica
- Sindrome di Turner
- Insufficienza renale
- Fumo di sigaretta
- Consumo eccessivo di alcol
- Assunzione prolungata di alcuni farmaci: cortisonici, contraccettivi orali, immunosoppressori, antiretrovirali
Come si assume la Monacolina K?
Le assunzioni giornaliere raccomandate di monacolina K variano da 2 a 48 mg, tuttavia, nella maggior parte degli integratori in commercio, il dosaggio raccomandato è di 10 mg al giorno.
Affinché siano efficaci, gli estratti di riso rosso fermentato vanno assunti tutti i giorni preferibilmente alla sera in associazione ad una corretta alimentazione. I primi esami del sangue per valutare l’effetto devono essere programmati entro le 12 settimane di assunzione che non deve essere sospesa.
Per migliorare i livelli di colesterolo è necessario praticare regolare attività fisica e seguire una sana alimentazione. Nel caso, però, un corretto stile di vita non basti si può ricorrere all’utilizzo di integratori che, pur non essendo soggetti a prescrizione medica, devono essere sempre utilizzati previo parere del proprio medico.
Effetti Collaterali e Controindicazioni
Gli integratori alimentari a base di riso rosso fermentato contenenti monacolina K non sono privi di effetti collaterali. In particolare:
- Dolori muscolari (come per es. crampi)
- Disturbi gastrointestinali
- Mal di testa
- Reazioni cutanee
- Problemi al fegato
La monacolina K non dovrebbe essere assunta insieme a farmaci che ne inibiscono il metabolismo (eritromicina, claritromicina, antifungini, ciclosporina…) per cui, le persone che assumono cronicamente farmaci per altre patologie dovrebbero confrontarsi con il proprio medico prima di assumere qualsiasi integratore. E’ sconsigliato anche l’uso in gravidanza per analogia con le statine.
Un altro aspetto da considerare, quando si fa uso di nutraceutici a base di riso rosso fermentato, è la qualità dei prodotti che si acquistano. Negli integratori in commercio, le concentrazioni delle monacoline attive possono variare notevolmente. Infatti, nella fermentazione del riso può essere generata anche citrinina, metabolita secondario tossico prodotto naturalmente per fermentazione da diverse specie di Aspergillus, Penicillium e dal Monascus.
La citrinina è nota per essere nefrotossica ed epatotossica negli esseri umani e negli animali e negli integratori alimentari deve essere rimossa da un processo di purificazione. In quanto prodotti con le dovute certificazioni di qualità che garantiscano standardizzazione dei dosaggi dei principi attivi e assenza di metaboliti tossici, gli estratti di riso rosso fermentato sono sicuri ed efficaci per il controllo dei livelli di colesterolo. Tuttavia, prima di procedere con l’automedicazione, è sempre opportuno confrontarsi con il proprio medico.
Regolamentazione Europea sulla Monacolina K
Dal 22 giugno, sarà vietata la vendita di prodotti contenenti singole porzioni per uso giornaliero con quantità uguale o maggiore a 3mg di monacolina, come stabilito dal Regolamento n. Il Regolamento aggiornato modifica l'allegato III del regolamento (CE) n. Le condizioni d'uso prevedono che una singola dose di prodotto per l'assunzione giornaliera debba apportare “meno di 3 mg di monacoline da riso rosso fermentato".
Il regolamento proposto dalla Commissione europea attualmente è ancora sotto analisi da parte del Parlamento Europeo. L’apporto massimo di Monacoline totali giornaliere deve essere inferiore a 3 mg. Si noti che le restrizioni si applicano alle Monacoline totali e non solo alla Monacolina K. Negli estratti di riso rosso fermentato sono stati riscontrati almeno 10 tipi di Monacoline diverse, ovvero molecole con una struttura simile alla Monacolina K e il medesimo meccanismo d’azione.
La prima grossa considerazione dell’EFSA è che la Monacolina K è chimicamente identica alla lovastatina. Di conseguenza l’esposizione alla Monacolina K, da riso rosso fermentato, potrebbe causare effetti avversi simili a quelli della Lovastatina, principalmente a livello del sistema muscolo-scheletrico, caratterizzati da dolori e/o crampi ai muscoli. Si prevede quindi che il Regolamento sarà pubblicato nel secondo trimestre 2022 ed entrerà in vigore 20 giorni dopo la sua pubblicazione, ovvero gli integratori con dosaggi maggiori o uguali a 3 mg di Monacolina K/die non potranno più essere commercializzati. Il regolamento impone che integratori non conformi al regolamento debbano essere RITIRATI dal mercato.
Il Regolamento della Commissione si basa sul parere scientifico adottato il 25 giugno 2018 dall'Autorità europea per la sicurezza alimentare (Efsa). L'Efsa ha concluso che "l'assunzione di monacoline da riso rosso fermentato mediante integratori alimentari potrebbe portare a un'esposizione stimata alla monacolina K nell'intervallo delle dosi terapeutiche di lovastatina. L'Autorità ha osservato che il profilo degli effetti avversi del riso rosso fermentato era simile a quello della lovastatina.
Mediante la consultazione di quattro fonti di segnalazioni di casi l'Autorità ha riferito che gli eventi avversi hanno riguardato principalmente, in ordine decrescente di frequenza, il tessuto muscoloscheletrico e quello connettivo, compresa la rabdomiolisi, il fegato, il sistema nervoso, il tratto gastrointestinale, la cute e il tessuto sottocutaneo. L'Autorità ha ritenuto che le informazioni disponibili sugli effetti avversi segnalati negli esseri umani fossero sufficienti per concludere che le monacoline da riso rosso fermentato, quando utilizzate negli integratori alimentari, destano preoccupazioni significative in materia di sicurezza al livello d'uso di 10 mg/giorno.
Cosa cambia quindi per il consumatore? “Chi stava assumendo integratori contenenti riso rosso fermentato con una quantità di monacolina K uguale a 3 mg non dovrebbe accorgersi della differenza”, sottolinea Arrigo Cicero, presidente della Società italiana di nutraceutica. “Chi stava assumendo un prodotto che ne conteneva 10 mg potrebbe vedere un aumento della propria colesterolemia. Alcune aziende stanno cercando di riformulare i prodotti in modo da potenziare le componenti non-monacolina nella speranza di tamponare questa perdita di effetto, altre non lo stanno facendo o lo stanno facendo in modo chiaramente poco utile.
Alternative e Considerazioni
Se tali sforzi non sono sufficienti ad abbassare i livelli plasmatici di colesterolo, è abitualmente prescritta l’assunzione di statine, molecole dalla nota azione ipocolesterolemizzante, ma con seri effetti collaterali per alcuni pazienti, come la comparsa di danno muscolare e rabdiomiolisi (lesioni al muscolo scheletrico). Rispetto alle statine, le monacoline agiscono con lo stesso meccanismo d’azione (interferiscono con la sintesi di colesterolo), ma senza gli effetti collaterali tipici delle statine.
Anche gli omega 3 sono nutrienti che possono dare un contributo al mantenimento della salute cardiovascolare, grazie al miglioramento del profilo lipidico. In particolare, secondo gli studi, 1 g al giorno di omega-3 è la quantità minima indicata per contribuire al mantenimento di livelli normali di trigliceridi nel sangue.
I ritmi frenetici della vita moderna rendono sempre più frequente la scelta dei cosiddetti “cibi spazzatura”, pronti all’uso ma anche ricchi di grassi, favorendo l’aumento del colesterolo nel sangue e quindi l’insorgenza di patologie cardiovascolari. Per prevenire queste patologie, in molti ricorrono all’uso di integratori a base di riso rosso fermentato, come soluzione naturale “abbassa colesterolo”.
Monacolina K è sicura?
La maggior parte delle reazioni avverse si sono verificate a seguito dell'assunzione di prodotti contenenti riso rosso fermentato insieme ad altri ingredienti. I dosaggi in commercio negli integratori (inferiori a 3 mg di monacolina K) sono al momento considerati sicuri, tuttavia è bene evitare l'assunzione in caso di:
- Gravidanza
- Allattamento
- Bambini
- Disturbi epatici o renali
- Alcune terapie farmacologiche
- Alcolismo
Il riso rosso fermentato interagisce inoltre con farmaci ipolipidemizzanti (in particolare in caso contengano gemfibrozil e altri fibrati) e si raccomanda particolare cautela nell'associazione con terapie antibiotiche, antivirali, cortisoniche e chemioterapia.
Integratori a base di Monacolina K per il colesterolo
La monacolina K, nonostante le recenti controversie, resta comunque il miglior ingrediente naturale per ridurre il colesterolo. Se però prima potevi assumere giornalmente 10 mg di monacolina ora è stato stabilito dall'Unione Europea che il dosaggio giornaliero che è possibile assumere senza rischi (anche di interazione con altre sostanze) non deve superare i 3 mg al giorno.
Tabella: Effetti clinici del riso rosso fermentato
| Parametro | Effetto |
|---|---|
| Colesterolo LDL | Riduzione fino al 20-25% |
| Colesterolo HDL | Effetti trascurabili |
| Trigliceridemia | Tende a scendere, soprattutto se il valore basale è elevato |
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