La Food and Drug Administration (FDA) americana mette in guardia consumatori, pazienti e personale medico riguardo agli smartwatch e agli anelli smart che promettono di misurare i livelli di glucosio nel sangue in modo non invasivo. L'agenzia americana si sta adoperando perché venga interrotta la commercializzazione di dispositivi illegali e ha dato il via ad una strategia di comunicazione per avvisare i consumatori di questo problema.
Il Rischio di Misurazioni Inprecise
Il rischio che si corre affidandosi a dispositivi non autorizzati è troppo elevato. I diabetici potrebbero infatti basare la dose di insulina o di altri medicinali su misurazioni imprecise, con inevitabili conseguenze sul loro stato di salute.
L'Avvertimento della FDA
La FDA ha allertato i cittadini di diffidare di smartwatch o smart ring che sostengano di potere misurare o stimare i livelli di glucosio “senza bucare la pelle” o “senza pungere il dito”. Nessuno di questi dispositivi ha infatti passato il vaglio dell’ente dimostrando di misurare in modo accurato e affidabile la glicemia.
Anche in Canada, nel novembre 2023 il Dipartimento per la Salute ha avvisato i cittadini che su social media e piattaforme di vendita online sono pubblicizzati smartwatch per la lettura della glicemia che non hanno subito il vaglio dell’agenzia canadese. Le uniche funzioni che questi device possono legittimamente avere sono quelle di registrare i dati proveniente da autentici misuratori delle glicemia, con cui possono integrarsi digitalmente.
Situazione Attuale e Alternative
Oggi sul mercato non c'è ancora un glucometro non invasivo e che usi metodi ottici. Purtroppo, ad oggi non esiste ancora un glucometro con un meccanismo di funzionamento alternativo o che legga il dato della glicemia in fluidi corporei senza la necessità di bucare la pelle o inserire sotto di essa un sensore.
In questo momento, glucometri o misuratori della glicemia che non usino i due sistemi appena descritti, non esistono. Varie aziende hanno dichiarato di essere al lavoro su sistemi non invasivi di misurazione della glicemia, che non necessitino di pungere o bucare la pelle. Sono tutte soluzioni entusiasmanti, ma che devono prima superare il vaglio delle autorità.
K'Watch Glucose: Una Promessa in Arrivo?
Uno smartwatch che misura la glicemia verrà presentato dall’azienda francese PKvitality nel corso della quindicesima conferenza ATTD di Barcellona, evento che si concentra in modo specifico sui metodi all’avanguardia per il trattamento del diabete. PKvitality sta lavorando al suo K'Watch Glucose almeno dal 2018.
Lo studio clinico si sta volgendo presso i laboratori dell’AMCR, un istituto americano dedito alla ricerca metabolica. È iniziato a metà novembre del 2021 e sta interessando 35 partecipanti al fine di determinare la precisione nella lettura dei valori glicemici da parte del K'Watch Glucose.
Il cerotto abbinato allo smartwatch consentirà il monitoraggio continuo dei livelli di glucosio in qualsiasi momento usando la tecnologia brevettata SkinTaste, ovvero una matrice di biosensori che utilizza micropunti più piccoli di 1 mm per analizzare le composizioni chimiche del liquido interstiziale, cioè la soluzione acquosa tra le cellule di un tessuto.
Smartwatch Economici: Affidabilità e Funzionalità
Esistono degli smartwatch di prezzo irrisorio che presentano la funzione di misurazione della glicemia assieme a tante altre. Ovviamente viene indicato che non si tratta di uno strumento ad uso medico ma rappresenta solo una indicazione. Dubito che ci possa essere precisione sui sensori, ma è di bell'aspetto con uno schermo molto luminoso e ad alta risoluzione.
Un esempio è il GT4Pro+, che offre le misurazioni di temperatura, pressione sanguigna, ossigenazione, battito cardiaco e forse anche qualcos'altro. Ha una marea di altre funzioni, tra cui utilizzo in vivavoce al posto del cellulare, pedometro, decine di sport, altimetro (?), bussola, sveglia, comando fotocamera, trova cellulare, cronometro, calcolatrice... e possibilità di cambiare dial, sia digitali che analogici, anche personalizzabili con foto dal cellulare.
Alternative Tradizionali e Consigli Utili
Per chi deve misurare la pressione una o più volte al giorno, si trovano ancora i gloriosi Erka a colonnina di mercurio: strumenti ad alta precisione e quasi del tutto esenti da manutenzione. Lasciate stare questi aggeggi elettronici i quali sono inaffidabili e richiedono una calibrazione due volte l'anno. Con un po' di perizia sarete in grado di tarare da soli il vostro strumento a colonnina di mercurio, vi durerà una vita e se necessario lo potranno usare i vostri nipoti.
Non tutti i pazienti diabetici hanno bisogno di effettuare un automonitoraggio serrato della glicemia: lo spiega l’Associazione Medici Diabetologi, che raccomanda ai suoi stessi medici e spiega ai cittadini che non è necessario l’auto-misurazione quotidiana della glicemia in tutte le persone con diabete di tipo 2 se sono in trattamento con farmaci che non causano ipoglicemia come effetto indesiderato. L’autocontrollo quotidiano della glicemia è invece importante nella gestione del diabete mellito di tipo 1.
Raccomandazioni Finali
L'importante è non utilizzare smartwatch o dispositivi non autorizzati come dispositivi predefiniti, ma utilizzare sempre quelli con cui ci si è interfacciati con il proprio medico di fiducia. I vari dispositivi medici o indossabili che rilevano i parametri, vanno sempre tenuti come valori indicativi e non di attendibilità assoluta.
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