Scopri Perché la Fase Preanalitica è Cruciale nei Laboratori di Analisi: Segreti per Risultati Affidabili!

Nell’ambito del processo globale della diagnostica di laboratorio (TTP) finalizzato alla produzione di informazioni utili alla cura dei pazienti, sulla base di misure effettuate su campioni biologici dei soggetti, la fase preanalitica comprende tutte le fasi e le condizioni che avvengono o si determinano prima dell’analisi chimica, fisica o biologica del campione. La fase preanalitica, comprendente la preparazione del paziente, la raccolta, la conservazione e il trasporto dei campioni, è cruciale per l’accuratezza dei risultati di laboratorio. Nonostante ciò, la fase preanalitica rimane critica, poiché è soggetta a numerose variabili che possono influenzare l'esito dei test.

La fase preanalitica comprende differenti passaggi procedurali dove l’incidenza di diverse variabili può influire sulla qualità del campione, sui risultati di laboratorio e sul loro utilizzo clinico.

Le Operazioni Comprese nella Fase Preanalitica

Questa fase del TTP comprende la formulazione del quesito clinico, la richiesta dell’esame, la programmazione, l’identificazione del paziente, l’esecuzione del prelievo o della raccolta del campione. L’identificazione del campione, il trasporto, la verifica dell’idoneità del contenitore, dei volumi, dei tempi, delle temperature, alterazioni interne del campione, ecc., il trattamento pre-analitico intra-laboratorio (come centrifugazione, aliquotazione, conservazione, ecc.).

L'Impatto degli Errori nella Fase Preanalitica

Errori in questa fase possono compromettere diagnosi e trattamento. La maggior parte degli errori “di laboratorio” avvengono nella Fase Pre-analitica in quanto questa fase fondamentale è sottoposta purtroppo ancor oggi ad un controllo molto meno rigoroso della qualità rispetto alla Fase Analitica con necessità di implementazione di strumenti volti a ridurre il rischio clinico.

Difficoltà tecniche durante la fase preanalitica relative alle modalità di raccolta, trattamento, conservazione e trasporto del campione determinano la sua non idoneità e conseguente rifiuto con inconvenienti e disagi per il paziente, quali il “vampirismo medico”, dovuti ad un prelievo o raccolta di un campione aggiuntivo e allungamento dei tempi d’attesa dei risultati con ritardo nella diagnosi e terapia. Per i campioni rifiutati devono essere monitorati e identificati gli specifici fattori che hanno comportato la non idoneità per poter predisporre procedure di contenimento degli errori.

Il Ruolo del Professionista di Laboratorio

Il professionista di laboratorio svolge un ruolo chiave, garantendo il rispetto delle linee guida e degli standard di qualità attraverso competenze tecniche, comunicative e gestionali. Una comunicazione efficace tra professionisti di laboratorio, clinici e pazienti è essenziale per ridurre gli errori e ottimizzare la gestione dei campioni.

Preparazione del Paziente e Variabili Pre-campionamento

La preparazione del paziente, inclusa l’osservanza del digiuno e la gestione dell’attività fisica, influisce direttamente sulla qualità del campione. Variabili che influenzano la fase di precampionamento legati al paziente includono variazioni diurne, dieta, esercizio fisico, stress, postura. La raccolta e il trattamento del campione urinario richiedono particolare attenzione, considerando fattori come il tempo di raccolta, la conservazione e il trasporto.

Tipologie di Provette e Loro Utilizzo

Gli esami di laboratorio possono essere condotti su una varietà di matrici biologiche, inclusi liquidi e tessuti. Per rendere le diverse provette riconoscibili, i tappi sono colorati a seconda che contengano un anticoagulante o un additivo specifico. Il laboratorio consiglia inoltre di utilizzare le provette di tipo Vacutainer, col tappo perforabile che si riempiono automaticamente grazie ad una pressione negativa del volume previsto, rispettando il rapporto con l’anticoagulante, se previsto.

Provette di sangue intero addizionato di EDTA: Sono idonee per l’esecuzione di un esame emocromocitometrico che si costituisce di lettura strumentale delle conte cellulari (WBC, RBC e PLT) e valutazione della morfologia cellulare, con associazione di striscio di sangue fresco eseguito al momento del prelievo per avere una valutazione oggettiva del paziente.
Provette per siero (provetta generalmente con tappo rosso): Il siero è la parte del sangue che rimane dopo la coagulazione e non contiene cellule né fattori di coagulazione come il fibrinogeno. Si ottiene dal sangue intero versato in provette senza anticoagulante. La coagulazione avviene a temperatura ambiente in circa 30 minuti, ma può essere accelerata utilizzando un termostato a 37°C o provette con attivatori della coagulazione. Dopo la coagulazione, la provetta è centrifugata a circa 4500 rpm per 5 minuti. Il siero viene poi raccolto con una pipetta, trasferito in una provetta di plastica etichettata (ad esempio con il cognome del proprietario e il tipo di campione "siero") e spedito al laboratorio di riferimento. Conservato in frigorifero rimane stabile fino a 5 giorni dal prelievo.
Provette con litio eparina per il plasma (provetta con tappo verde): L’eparina è un anticoagulante efficace, che accelera l’azione dell’antitrombina III, neutralizzando la trombina e prevenendo la formazione della fibrina. Rispetto all’EDTA ha il vantaggio di non alterare la concentrazione di ioni calcio, ma può interferire con test immunologici. Dopo la centrifugazione del sangue intero trattato con litio eparina, il plasma raccolto deve essere trasferito in una provetta di plastica etichettata correttamente.
Provette con sodio citrato per plasma (provetta con tappo celeste): Questo tipo di plasma si ottiene da sangue miscelato con sodio citrato in un rapporto 9:1. È essenziale rispettare i volumi indicati per assicurare l'equilibrio corretto tra sangue e anticoagulante. Dopo la centrifugazione, il plasma deve essere raccolto e trasferito in una provetta di plastica, etichettata adeguatamente (ad esempio con cognome del proprietario e tipo di campione "plasma Na citrato") e spedito al laboratorio di riferimento.
Provette o contenitori da URINE : generalmente di utilizzano provette con stabilizzante (PPLUS) o comunque contenitori sterili. Si consiglia in caso di esame delle urine di allegare una provetta con acido borico (tappo giallo) per eventuale esame colturale in caso di sedimento con batteriuria.

Miglioramento della Fase Preanalitica

Al fine di migliorare questo significativo rischio si rende necessaria attività di formazione, sia istituzionale/accademica, sia sul campo, al fine della diffusione della conoscenza del problema, purtroppo ancor oggi fortemente sottovalutato. Si rende inoltre necessaria la responsabilizzazione del personale coinvolto nel processo, l’acquisizione di sistemi oggettivi e standardizzati finalizzati alla rilevazione delle non conformità relative ai campioni non idonei, l’introduzione di procedure sistematiche di rilevazione delle non conformità, ed anche la gestione delle stesse mediante precise procedure operative.

Metodi per la rilevazione degli errori e procedure definite per il loro controllo dovrebbero essere associati ad un’efficace e sistematica attività d’informazione e formazione proattiva rivolta ai professionisti sanitari e ai pazienti al fine di ridurre gli errori e assicurare qualità al campione poiché è nella Medicina di Laboratorio che il paziente trova il “socio decisivo” quale garante della sicurezza per la suasua salute.

I campioni non conformi o che non rispettino le indicazioni previste (es. L’uso degli strumenti diagnostici di laboratorio debbono infatti seguire un iter diagnostico logico, che parta dall’insieme dei dati obiettivi per arrivare alla conferma dell’ipotesi diagnostica.

1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. Autore/i: M. Rivista: RIMeL - IJLaM, Vol. 2, N.