Gastrografin appartiene alla categoria dei mezzi di contrasto radiologici idrosolubili, nefrotropici, ad alta osmolarità. Questo medicinale è solo per uso diagnostico, per somministrazione orale o rettale.
Gastrografin è un mezzo di contrasto radiografico per la visualizzazione del tratto gastrointestinale (anche in associazione con solfato di bario). L'uso di Gastrografin è principalmente indicato quando l'impiego del solfato di bario è inadeguato o controindicato, oppure quando i risultati con esso ottenibili sono insoddisfacenti.
In particolare, Gastrografin è impiegato nei seguenti casi:
- se si sospetta una stenosi parziale o totale (restringimento a livello dell'apparato digerente);
- se presenta emorragie acute;
- se presenta pericolo di perforazione (ulcera peptica, diverticoli);
- se è affetto da altri stati acuti, che con molta probabilità rendono necessario un intervento chirurgico;
- se presenta disturbi a seguito di intervento allo stomaco o all'intestino (pericolo di perforazione o apertura delle suture);
- se soffre di megacolon (dilatazione dell'ultimo tratto dell'intestino);
- per la visualizzazione di corpi estranei o di tumori prima dell'endoscopia;
- per la visualizzazione di fistole (collegamenti fra organi o parti di organo normalmente non comunicanti) gastrointestinali.
Oltre che in questi casi, Gastrografin può naturalmente essere usato in tutte le indicazioni del solfato di bario. In associazione con il solfato di bario, Gastrografin consente un notevole miglioramento, da un punto di vista sia diagnostico che organizzativo, dell'esame di routine del transito gastrointestinale. Gastrografin non è adatto unicamente nella diagnostica delle enteriti (infiammazioni dell'intestino).
Controindicazioni
Non usi Gastrografin se:
- è allergico al sodio amidotrizoato o al meglumina amidotrizoato, ai mezzi di contrasto iodati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale;
- in presenza di paraproteinemie di Waldenström o mieloma multiplo (malattie caratterizzate dalla presenza nel sangue di proteine anomale);
- in gravi stati di insufficienza epatica o renale (grave riduzione della funzionalità del fegato o dei reni).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o all'infermiere prima di usare Gastrografin.
Il rischio di reazioni anafilattoidi/allergiche è più elevato nei seguenti casi:
- se ha precedenti di disturbi allergici,
- se ha una storia di asma bronchiale,
- se ha avuto delle reazioni anafilattoidi/allergiche ai mezzi di contrasto iodati.
In questi casi potrà essere preso in considerazione il pretrattamento con antistaminici e/o glucocorticoidi. Tali rischi sono maggiori in caso di somministrazione intravascolare (direttamente nei vasi di sangue) di mezzi di contrasto iodati, ma sono ugualmente rilevanti anche per l'uso enterale (orale o rettale) di Gastrografin.
I pazienti con disturbi cardiovascolari (malattie del cuore) sono maggiormente soggetti a esiti gravi o persino fatali di severe reazioni anafilattoidi/allergiche. Durante la somministrazione di mezzi di contrasto, incluso Gastrografin, potrebbe sperimentare reazioni anafilattoidi/ allergiche o altre reazioni idiosincrasiche caratterizzate da manifestazioni a livello cutaneo, respiratorio o cardiovascolare, fino a gravi reazioni tra cui shock.
Sono possibili reazioni ritardate (dopo alcune ore o giorni). Se manifesta reazioni come nausea, vomito, lieve angioedema, congiuntivite, tosse, prurito, rinite, starnuti e orticaria avverta il medico o l'infermiere perché possono essere i primi segni di un incipiente stato di shock.
Queste reazioni, che possono verificarsi indipendentemente dalla dose e dalla via di somministrazione. Se si manifestano reazioni allergiche, la somministrazione del mezzo di contrasto dovrà essere interrotta immediatamente e - se necessario - istituita una terapia specifica attraverso un accesso venoso. Potrà altresì essere sottoposto a trattamento con farmaci predisposti al trattamento delle reazioni allergiche.
Interazioni con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Presti particolare cautela se è in trattamento con:
- Beta-bloccanti (medicinali usati contro la pressione alta del sangue o il battito del cuore accelerato), poiché le reazioni allergiche possono essere aggravate se sta assumendo betabloccanti, specialmente se soffre di asma bronchiale. I farmaci normalmente utilizzati per il trattamento delle reazioni allergiche o simil-allergiche (cioè i farmaci beta-agonisti) potrebbero non avere effetto se lei è in trattamento con beta bloccanti.
- Interleukina-2 (medicinale che modula il sistema immunitario), poiché il precedente trattamento (fino a parecchie settimane) con Interleukina-2 è associato ad un maggiore rischio di reazioni ritardate a Gastrografin.
Disfunzione tiroidea
Se soffre o è sospetto di soffrire di ipertiroidismo (eccesso di funzionalità della ghiandola tiroidea) o gozzo (ingrossamento della tiroide), il suo medico valuterà in modo particolare i rischi e i benefici dell'uso di Gastrografin, in quanto i mezzi di contrasto iodati possono interferire con la funzionalità tiroidea e aggravare o indurre ipertiroidismo e crisi tireotossica (grave complicanza dell'ipertiroidismo).
Apparato gastrointestinale
La ritenzione prolungata di Gastrografin nel tratto gastrointestinale (ad esempio in presenza di ostruzione, stasi) può causarle danni ai tessuti, sanguinamento, necrosi (morte del tessuto) e perforazione intestinale.
Uso nei bambini
Gastrografin deve essere somministrato solo diluito in pazienti con ridotto volume plasmatico, come neonati, lattanti e bambini.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all'infermiere prima di usare questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza è necessaria cautela nella somministrazione di Gastrografin Dal momento che, dove possibile, l'esposizione alle radiazioni deve essere evitata durante la gravidanza, il suo medico valuterà attentamente i benefici e i possibili rischi di un'indagine diagnostica con raggi X, con o senza mezzo di contrasto.
Dopo l'uso intravascolare, i sali dell'acido diatrizoico vengono escreti nel latte materno. Tuttavia, alle dosi consigliate di Gastrografin non sono attesi effetti sul lattante.
Come usare Gastrografin
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o dell'infermiere. Se ha dubbi consulti il medico o l'infermiere. L'uso del medicinale è riservato agli ospedali, alle cliniche, alle case di cura e agli studi specialistici radiologici e deve essere impiegato sotto controllo medico.
Suggerimenti dietetici e idratazione
Per aumentare la validità diagnostica può essere necessario che si debba sottoporre ad una precedente pulizia dell'intestino. Se soffre di mieloma multiplo (tumore che colpisce il midollo osseo), diabete mellito con complicanze ai reni, poliuria od oliguria (aumento o diminuzione della quantità di urine), iperuricemia (aumento dell'acido urico nel sangue), se è anziano o se il farmaco viene utilizzato in neonati, lattanti o bambini piccoli, è necessario un adeguato controllo dello stato di idratazione, sia prima che dopo la somministrazione del mezzo di contrasto.
Dosi raccomandate
Gastrografin puro
- Impiego orale: La dose va adattata secondo la sua età ed il tipo di indagine a cui si sottopone.
- Adulti: Le verranno somministrati 60 ml per l'indagine dello stomaco e fino a 100 ml per l'esame seriato del tratto gastro-intestinale.
- Anziani e pazienti debilitati: Il mezzo di contrasto le verrà somministrato dopo diluizione con acqua in proporzione 1:1.
- Impiego rettale: Adulti: Il mezzo di contrasto le verrà somministrato in forma diluita con un volume di acqua 3-4 volte superiore. Contrariamente al clisma con solfato di bario, sono sufficienti 500 ml di questa soluzione diluita.
Gastrografin associato al solfato di bario
- Adulti: Le verrà somministrata un'associazione di circa 30 ml di Gastrografin con le usuali quantità di pappa di bario. In caso di pilorospasmo o stenosi pilorica (spasmo o restringimento della valvola che si trova nella parte inferiore dello stomaco), il medico potrebbe ulteriormente aumentarle la quantità di Gastrografin nella sospensione, senza che ciò interferisca con l'intensità del contrasto.
Le radiografie dello stomaco si possono eseguire con le normali metodiche usando Gastrografin sia da solo sia in associazione con il solfato di bario. I tempi di svuotamento dello stomaco sono identici a quelli della pappa di bario.
Il riempimento dell'intestino risulta invece accelerato. Quando Gastrografin le viene somministrato da solo, il mezzo di contrasto generalmente giunge al retto entro 2 ore, mentre in associazione con il solfato di bario il transito può protrarsi fino a tre ore, o più a seconda del caso. Il tempo più favorevole per scattare le radiografie del colon sarà il momento in cui avvertirà lo stimolo alla defecazione, che non manca mai.
Uso nei bambini e negli adolescenti
È possibile che lattanti di età inferiore ad un anno, e soprattutto i neonati, siano soggetti a squilibri elettrolitici e ad alterazioni della circolazione del sangue. È necessario pertanto prestare particolare attenzione alla dose del mezzo di contrasto da somministrare, alla prestazione tecnica della procedura radiologica e allo stato di salute del paziente.
Gastrografin puro
- Impiego orale: Ai bambini a partire dai 10 anni di età, sarà somministrata una dose di Gastrografin pari a 60 ml per l'indagine dello stomaco e fino a 100 ml per l'esame seriato del tratto gastro-intestinale. Nei bambini al di sotto dei 10 anni, sarà somministrata una dose di Gastrografin pari a 15-30 ml come massimo, eventualmente diluiti con acqua in proporzione 1:2; nei neonati, nei lattanti e nei bambini gracili il mezzo di contrasto sarà diluito con acqua in proporzione 1:3.
- Impiego rettale: In i bambini al disopra dei 5 anni il mezzo di contrasto sarà diluito con un volume di acqua 4-5 volte superiore; per quelli fino ai 5 anni, invece, in proporzione 1:5.
Gastrografin associato al solfato di bario
- In bambini a partire dai 10 anni di età è stata dimostrata l' ottimale associazione di una dose di circa 30 ml di Gastrografin con le usuali quantità di pappa di bario. In bambini dai 5 ai 10 anni, sarà somministrata una dose di 10 ml di Gastrografin con la normale quantità di pappa di bario. Per quelli al di sotto dei 5 anni, 2-5 ml di Gastrografin per 100 ml di pappa di bario.
Cosa fare se si assume una dose eccessiva
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gastrografin, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Si raccomanda di compensare disturbi del bilancio idroelettrolitico (il mantenimento dell'acqua e degli elettroliti nell'organismo in proporzione costante) causati da sovradosaggio.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che sperimenterà in relazione all'uso di mezzi di contrasto iodati sono normalmente da lievi a moderati e di natura transitoria. Sono tuttavia state riportate reazioni gravi e potenzialmente letali, in alcuni casi anche morte.
La valutazione degli effetti indesiderati è basata sui seguenti dati di frequenza:
- Comune: in 1 paziente su 100 o più
- Raro: in meno di 1 paziente su 1000
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10:
- vomito
- nausea
- diarrea
Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 persona su 1000:
- shock anafilattoide, reazione anafilattoide/allergica
- ipertiroidismo
- squilibrio del ricambio idrico ed elettrolitico (dei liquidi e dei sali)
- alterazioni della coscienza, mal di testa, capogiro
- arresto cardiaco, tachicardia (accelerazione del battito cardiaco)
- shock (caduta della pressione e riduzione di tutte le facoltà fisiche e psichiche, causato da grave insufficienza circolatoria), ipotensione (abbassamento della pressione)
- broncospasmo (spasmo dei bronchi), dispnea (affanno)
- aspirazione del medicinale, edema polmonare (acqua nei polmoni) a seguito di aspirazione, polmonite da aspirazione
- perforazione intestinale, dolore addominale, formazione di vesciche a livello della bocca e delle mucose
- necrolisi epidermica tossica (grave malattia della pelle), orticaria (piccole macchie sulla pelle e prurito), eruzione cutanea, prurito, eritema (arrossamento della pelle), edema facciale (gonfiore del volto)
- febbre, sudorazione
Disturbi del sistema immunitario, reazione anafilattoide/allergica: L'allergia generalizzata è rara e per lo più lieve e si manifesta in genere sotto forma di reazioni cutanee. Non si può tuttavia escludere completamente la possibilità di una grave reazione d'ipersensibilità.
Patologie gastrointestinali: La soluzione ipertonica di Gastrografin può provocarle diarrea che scompare però non appena il suo intestino si sarà svuotato. Se al momento della somministrazione soffre di colite o enterite, queste possono transitoriamente aggravarsi. In caso di ostruzione, il contatto prolungato con la mucosa intestinale può causare erosioni e necrosi intestinale (la distruzione e la morte del tessuto dell'intestino).
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Come conservare Gastrografin
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone dopo "Scadenza". La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
A temperature inferiori ai 7°C il Gastrografin può presentare tendenza alla cristallizzazione, fenomeno reversibile dopo il riscaldamento e l'agitazione. Con ciò non viene influenzata l'efficacia e la stabilità del preparato.
- Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
- Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
- Conservare al riparo dai raggi X.
- La soluzione di mezzo di contrasto non utilizzata entro 1 giorno dall'apertura del flacone deve essere eliminata.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Cosa contiene Gastrografin
I principi attivi sono sodio amidotrizoato e meglumina amidotrizoato. 100 ml di soluzione gastro
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