Analisi del Sangue con Cobas: Funzionamento, Vantaggi e Applicazioni

Nel costante impegno finalizzato a fornire servizi di alta qualità e accessibili, diverse farmacie hanno introdotto sistemi all’avanguardia come il “Roche Cobas B101”. Questo strumento offre la possibilità di sottoporsi a diversi test, migliorando l'assistenza sanitaria di prossimità.

Come Funziona il Cobas B101

Una delle caratteristiche più sorprendenti del “Roche Cobas B101” è la semplicità d’uso. Un piccolo volume di sangue, ottenuto da una singola puntura del dito, è infatti sufficiente per eseguire il test desiderato.

Il cobas b 101 sistema PST consente il monitoraggio combinato del controllo del glucosio nel sangue a lungo termine e importanti lipidi nel sangue (HDL e LDL colesterolo e trigliceridi) e, quindi, misura due indicatori chiave per la diagnosi di sindrome metabolica. Attraverso i risultati dei test rapidi in soli 6 minuti - con la stessa precisione, come nel laboratorio medico - il cobas b 101 è un valido aiuto per lo screening, la diagnosi e il monitoraggio a lungo termine dei pazienti.

Applicazioni del Cobas nelle Farmacie

In Farmacia possono essere effettuati test biochimici di prima istanza; di conseguenza, la Farmacia deve mettere a disposizione spazi dedicati separati dagli altri ambienti, adeguatamente attrezzati, idonei sotto il profilo igienico-sanitario, e che permettano l’utilizzo, la manutenzione e la conservazione degli strumenti e degli eventuali reagenti impiegati in condizioni di sicurezza.

Misurazione dell'Emoglobina Glicosilata (HbA1c)

Il “Roche Cobas B101” offre la possibilità di sottoporsi al test per misurare l’HbA1c, ovvero l’emoglobina glicosilata o glicata A1c, di fondamentale importanza per le persone diabetiche in quanto consente di monitorare l’andamento della glicemia media negli ultimi 2-3 mesi. Attraverso questo test, quindi, il paziente riesce a scoprire se tiene a bada una malattia in costante crescita in Italia.

Secondo i dati diffusi nell’Italian Diabetes Barometer Report 2023, realizzato da IBDO Foundation, nel 2022 i soggetti diabetici in Italia erano 3,9 milioni, con un +14% rispetto a quelli contati nel 2019.

Test della Proteina C Reattiva (PCR)

Grazie a questo strumento, i pazienti hanno l’opportunità di sottoporsi al test della Proteina C Reattiva (PCR), esame prezioso per rilevare la quantità di proteina nel sangue e individuare l’eventuale presenza di uno stato infiammatorio.

Controllo del Profilo Lipidico

La parafarmacia San Giacomo esegue test per il controllo del profilo lipidico, importante per il monitoraggio dello stato di salute nell’ambito di un percorso di prevenzione di malattie cardiovascolari, oggi in costante aumento. Con un campione di sangue capillare è possibile una valutazione del rischio precoce e la prognosi nei pazienti con sindrome metabolica.

Valutazione dei Markers Infiammatori Gastroenterici

Attraverso l’analisi di un campione di sangue, la parafarmacia San Giacomo esegue anche una valutazione di alcuni markers infiammatori dell’apparato gastroenterico come citochine e PCR, elevati nelle persone con disturbi infiammatori intestinali.

Sistemi POCT (Point of Care Testing): Cosa Sono

Con l’espressione POCT (Point of Care Testing) intendiamo tutti gli strumenti diagnostici progettati per eseguire test rapidi e affidabili ovunque si trovi il paziente (si dice “al letto del paziente”), ovvero senza passare dai tradizionali laboratori di analisi.

Nonostante il pensiero vada immediatamente ai test di gravidanza e ai glucometri acquistabili liberamente, nei POCT rientra non solo la diagnostica self, ma anche tutti gli strumenti che i professionisti usano su pazienti ricoverati nei reparti, presenti in ambulatorio, in casa di cura, in ambulanza, in farmacia o anche a casa propria. “Ovunque sia il paziente” è l’espressione corretta.

Il mondo si è reso conto della rilevanza dei POCT durante la pandemia, perché non sarebbe mai stato possibile gestire gli immensi volumi di test senza un’adeguata decentralizzazione dei sistemi diagnostici; oggi, il pensiero oggi va soprattutto all’aumento delle patologie croniche come il diabete mellito e l’ipertensione, che come tali richiedono valutazioni costanti. Oltre agli effetti benefici sulle diagnosi, i POCT hanno dunque estrema utilità anche per il monitoraggio.

Caratteristiche e Vantaggi dei Sistemi POCT

Le caratteristiche tipiche dei sistemi POCT sono le seguenti:

  • Rapidità dell’esito, molto spesso immediato
  • Riduzione del tempo totale di analisi
  • Molteplici marcatori clinici monitorabili
  • Uso di reagenti preconfezionati
  • Semplicità d’uso

Nonostante i sistemi POCT siano spesso usati dai professionisti, il percorso formativo deve essere rapido e poco impattante sul resto delle loro attività.

I principali obiettivi dei sistemi POCT sono:

  • Ottimizzare i percorsi di diagnosi e di cura
  • Ridurre drasticamente i tempi di attesa
  • Facilitare il monitoraggio delle patologie croniche in modo economicamente sostenibile per il sistema sanitario
  • Decongestionare gli ospedali
  • Migliorare gli esiti di cura

Il Mercato dei Sistemi POCT

Secondo Precedence Research, il mercato globale dei sistemi POCT vale circa 35 miliardi di dollari (2023) e sfiorerà i 100 miliardi nel 2032, con un CAGR del 12,2%. Per gli operatori, quasi tutti grandi aziende farmaceutiche, l’opportunità non è trascurabile.

Prevedibilmente, visto che di diabete soffre il 10% della popolazione adulta mondiale (537 milioni di persone), la fetta più corposa del mercato (27%) è composta dai misuratori per il monitoraggio della glicemia.

Soluzioni Point of Care di Roche Diagnostics

Roche Diagnostics Italia è proprietaria del marchio Qui puoi, dedicato al mondo della Farmacia, attraverso il quale consente ai pazienti di effettuare analisi e test di salute e benessere direttamente nei centri assistenziali di prossimità grazie a specifici test Point-of-Care.

I Sistemi POCT di Abbott

Abbott consegna ogni anno più di 1 miliardo di test diagnostici in tutto il mondo.

I sistemi POCT che offre al mercato coprono principalmente quattro aree dedicate a soluzioni:

  • Diagnostiche per infezioni respiratorie
  • Dedicati ai pazienti con patologie cardiometaboliche
  • Per test specifici relativi a influenza e Covid
  • Per la diagnosi e la gestione dell’HIV

Tra i prodotti più innovativi merita una menzione i-STAT Alinity, un analizzatore di sangue portatile ed ergonomico e con display touch a colori, il cui obiettivo è portare l’accuratezza del laboratorio al letto del paziente.

La Piattaforma Diagnostica di LumiraDx

Recentemente acquisita da Roche, la piattaforma diagnostica di LumiraDx è un sistema Point of Care innovativo. Le sue caratteristiche distintive sono la portabilità e la versatilità: il sistema, infatti, con una sola striscia reattiva, esegue test multipli e fornisce esiti in tempo reale.

Al momento, i test si concentrano su:

  • Disturbi della coagulazione
  • Malattie cardiovascolari
  • Malattie infettive
  • Diabete

L’obiettivo è raggiungere il maggior numero di pazienti al mondo con una piattaforma che integra diverse soluzioni POCT e, di conseguenza, riduce i costi di esercizio, di formazione e di manutenzione.

Diagnostica In Vitro: Le Soluzioni Nova Biomedical

Nova Biomedical è una multinazionale americana che produce e commercializza prodotti diagnostici in vitro in oltre 100 Paesi attraverso filiali dirette e distributori.

Nove le categorie di prodotto, che vanno dall’automonitoraggio (con i misuratori di glucosio nova Max) ai lettori ospedalieri per la misurazione del lattato, del glucosio, della creatinina ed eGFR.

Nova Biomedical presenta inoltre una linea di prodotti per Farmacie che comprende “Allegro”, un analizzatore di sangue che supporta i seguenti test:

  • Controllo glicemico
  • Funzionalità renale
  • Rischio cardiaco
  • Coagulazione

Non mancano prodotti specifici per ambulanze, Medicina dello sport (misurazione del lattato ematico) e anche per Veterinaria.

Le Soluzioni Sinocare per la Diagnostica Rapida

Sinocare offre diverse soluzioni diagnostiche relative a sistemi POCT. Tra quelli rivolti ai professionisti sanitari, da segnalare l’analizzatore iCare 2100, che si contraddistingue per essere portatile a tutti gli effetti e per supportare 37 indicatori, in continuo divenire.

Analizzatore Integrato cobas® pure

L’analizzatore integrato cobas® pure unisce tre tecnologie diagnostiche in un’unica piattaforma per ottimizzare spazio e risorse dei laboratori con carichi di lavoro medio-bassi. Con un ingombro di soli due metri quadrati, questo nuovo analizzatore dà accesso a più di 230 test diagnostici che coprono una vasta gamma di aree patologiche tra cui le malattie infettive, l’oncologia e la cardiologia.

Attraverso l’automazione delle attività manuali, la nuova soluzione di Roche è pensata per semplificare il flusso di lavoro e migliorare la produttività, supportando di conseguenza il miglioramento dell’assistenza ai pazienti.

Grazie al design compatto di soli due metri quadrati, l’analizzatore cobas® pure ha un ingombro fino al 30% inferiore rispetto ai sistemi di vecchia generazione. È in grado di eseguire fino a 870 test l'ora dando accesso al menù completo di analisi di chimica clinica e immunochimica di Roche, che comprende oltre 230 test diagnostici che coprono una vasta gamma di aree patologiche, incluse le malattie infettive, l’oncologia e la cardiologia.

Questo nuovo sistema analitico consentirà dunque ai laboratori di medio-piccole dimensioni di utilizzare al meglio lo spazio a loro disposizione e di estendere la propria offerta di test ad elevato valore medico a beneficio dei pazienti.

Inoltre, per migliorare l’efficienza dei flussi di lavoro all’interno dei network di laboratorio, cobas® pure fornisce risultati e operazioni completamente standardizzati all’analizzatore cobas® pro -l’ultimo sistema analitico di Roche pensato per i laboratori più grandi. La standardizzazione consente ai laboratori di lavorare di più su un minor numero di strumenti, attraverso il consolidamento di flussi di lavoro, sistemi e reagenti.

Ciò si traduce in una maggiore velocità e accuratezza dell’assistenza al paziente, nonché in una sua gestione ottimizzata.

cobas® pure è dotato inoltre di diverse tecnologie innovative fra cui l’auto-manutenzione, la calibrazione automatica e reagenti completamente pronti per l'uso, che aiutano a semplificare le attività di routine del laboratorio. Con l’analizzatore cobas® pure, il volume di campione richiesto per test è stato ridotto in media del 43% rispetto ai sistemi di generazione precedente. Inoltre, la plastica generata per ogni risultato è stata ridotta fino al 78%, grazie a confezioni reagenti più piccole con un numero più elevato di test.

Criticità nella Fase Pre-Analitica e Post-Analitica

Sono emerse, però, alcune criticità in particolare nella fase pre-analitica (effettuazione del prelievo) e post-analitica (presentazione dei risultati).

Durante uno studio, un’analisi approfondita delle possibili cause ha evidenziato che le differenze riscontrate sono prevalentemente riconducibili ad un errore nella fase pre-analitica, cioè la scarsa pulizia delle dita prima di eseguire il prelievo di sangue capillare.

Riguardo a quest’ultimo punto, è evidente la necessità di adottare livelli decisionali adeguati ed aggiornati rispetto a quanto raccomandato nelle linee-guida cliniche pubblicate: tale attività, peraltro dovrebbe essere sotto la responsabilità delle aziende produttrici dei dispositivi POCT.

Decentralizzare le analisi di laboratorio è un passo essenziale per ottimizzare i percorsi diagnostici, accelerare la presa in carico dei pazienti, prendere decisioni più tempestive e gestire meglio la malattia, qualsiasi essa sia. Per questo, i sistemi POCT, acronimo diPoint of Care Testing, assumono una vera rilevanza strategica.

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