Bracciale per il Monitoraggio Continuo della Glicemia: Innovazioni e Sviluppi

Il glucometro è l’alleato principale del diabetico poiché può letteralmente salvare la vita nel caso delle ipoglicemie o delle iperglicemie. Il monitoraggio della glicemia è di cruciale importanza per il diabetico nel prevenire complicazioni a lungo termine soprattutto a carico del sistema cardiovascolare.

Monitoraggio Continuo della Glicemia (CGM): Un Approccio Innovativo

Un metodo alternativo del monitoraggio della glicemia è rappresentato dai sensori CGM o Continuous Glucose Monitoring, monitoraggio continuo della glicemia. Il sistema CGM è considerato una delle maggiori innovazioni nella gestione del diabete degli ultimi anni.

Esso permette di misurare i valori della glicemia a intervalli di alcuni minuti tramite un minuscolo sensore inserito sotto la pelle dell’addome o del braccio. I risultati sono inviati in modalità wireless a uno smartphone o altro dispositivo digitale. I dispositivi CGM trasmettono letture frequenti dei livelli glicemici da un piccolo sensore inserito o impiantato sotto la cute che misura la glicemia del fluido interstiziale.

Uno dei vantaggi di questo sistema è quello di fornire informazioni in tempo reale sull’andamento dei livelli di glucosio nel corso della giornata, oltre a informazioni aggiuntive per un controllo glicemico ottimale, quali ad esempio la velocità di variazione della glicemia. Alcuni dispositivi CGM possono essere programmati per avvisare l’utente quando i livelli glicemici raggiungono valori troppo alti o troppo bassi e, nei sistemi di ultima generazione quale il sistema CGM impiantabile, sono presenti allarmi predittivi che contribuiscono a ridurre il rischio di episodi di ipoglicemia e/o iperglicemia.

I vantaggi dei CGM nell’erogazione dell’insulina: Quando CGM e pompe per insulina sono combinati, il risultato è un controllo della glicemia con il massimo dell’efficacia. La maggior parte dei sistemi CGM fornisce letture della glicemia insieme a dati aggiuntivi, come allarmi, per la notifica di livelli alti e bassi secondo valori preimpostati e altro ancora.

Eversense XL: Un Sensore Impiantabile per il Monitoraggio a Lungo Termine

Eversense XL, ideato e prodotto da Senseonics è il primo sensore impiantabile per la misurazione continua della glicemia progettato per la rilevazione dei valori di glucosio fino a 6 mesi. Il sistema CGM impiantabile può essere utilizzato abbinato a un microinfusore o stand-alone per i pazienti in terapia multi-iniettiva.

L’inserzione viene effettuata in anestesia locale attraverso un’incisione di pochi millimetri. Il sensore misura il glucosio nel liquido interstiziale, in modo totalmente automatico senza richiedere alcun intervento alla persona che indossa il sistema. I dati relativi alla concentrazione di glucosio rilevati dal sensore vengono convertiti dal trasmettitore e inviati alla mobile app.

Il trasmettitore viene posizionato sul braccio nel punto dove il sensore è stato impiantato ed effettua letture automatiche ogni 5 minuti. Il trasmettitore è interamente rimovibile e semplice da utilizzare e può essere rimosso e riapplicato ogni volta che si desidera, senza sprecare sensori. Il trasmettitore alimenta il sensore, calcola i valori di glucosio e manda i dati, tramite Bluetooth, alla mobile app.

L’app è un’applicazione software che funziona su dispositivi mobili (ad esempio smartphone o tablet).

Il Monitoraggio del Glucosio Non Invasivo (NIGM): Una Svolta Potenziale

In futuro, però, potrebbe essere reso disponibile un glucometro che si basa sulla tecnologie NIGM o non invasive blood glucose monitoring - ossia sulla misurazione non invasiva del glucosio - che, ricorrendo a sensori molto potenti, potrebbe essere in grado di misurare il valore della concentrazione del glucosio non più da una goccia di sangue o dal liquido interstiziale (ISF) ma anche attraverso la pelle con l’ausilio di una luce laser o attraverso la saliva, il respiro o il sudore.

Le recenti tecnologie per il diabete hanno reso significativamente più facile per le persone monitorare i propri livelli di glucosio nel sangue. Così il diabete è diventato l’obiettivo anche di molte aziende tecnologiche, tra cui Apple e Google, che stanno cercando di costruire il cosiddetto monitoraggio del glucosio non invasivo (NIGM - non invasive glucose monitoring).

Il monitoraggio del glucosio non invasivo (NIGM) potrebbe rappresentare un punto di svolta per il futuro dei diabetici. Il problema è ottenere dispositivi non invasivi che - allo stesso tempo - misurino con precisione la glicemia.

Sfide e Opportunità nel Settore NIGM

La ricerca in questo settore è davvero complessa e - dopo i primi annunci entusiastici - molte aziende hanno dovuto ammettere che la sfida richiede più tempo del previsto. Una vera e propria corsa al chi arriva prima che vede interessate molte healthtech company, alla conquista di una posizione dominante in un mercato ancora completamente aperto.

Oltre ai citati colossi della tecnologia, molte altre aziende health stiano ricercando e sviluppando dispositivi non invasivi per il monitoraggio della glicemia. Tra queste, ad esempio, Afon sta progettando uno smartwatch che monitora costantemente la glicemia, avvisando automaticamente l’utente se il livello supera i valori minimi e massimi preimpostati.

Esempi di Dispositivi e Aziende Innovatrici

  • Alertgy: Un braccialetto NICGM (non-invasive continuous glucose monitoring) che dovrebbe essere disponibile per i diabetici di tipo 2, con un prototipo in lavorazione previsto per l'inizio del 2023.
  • PKvitality: Sta lavorando al suo K'Watch Glucose almeno dal 2018, uno smartwatch capace di misurare la glicemia. I primi risultati clinici saranno svelati a una conferenza spagnola sui trattamenti del diabete. Il cerotto abbinato allo smartwatch consentirà il monitoraggio continuo dei livelli di glucosio in qualsiasi momento usando la tecnologia brevettata SkinTaste.
  • Afon: Sta progettando uno smartwatch che monitora costantemente la glicemia, avvisando automaticamente l’utente se il livello supera i valori minimi e massimi preimpostati.
  • Apple e Google: Sono tra le aziende tecnologiche che stanno cercando di costruire il cosiddetto monitoraggio del glucosio non invasivo (NIGM).

Avviso della FDA sui Dispositivi di Monitoraggio della Glicemia Non Autorizzati

La Fda, acronimo di Food and Drug Administration, è un'agenzia federale degli Stati Uniti che fa parte del Dipartimento della Salute. La Fda ha diramato un avviso rivolto al personale sanitario e ai consumatori in cui informa di non aver autorizzato i dispositivi quali smartwatch e anelli smart che vengono venduti con la presunta capacità di rilevare i livelli di glucosio senza utilizzare metodi invasivi, come la perforazione della pelle. Inoltre, ne ha sconsigliato l'acquisto e l'utilizzo.

Non essendo stati testati e autorizzati, vi è il rischio che non riportino dati concreti, ma approssimativi. Ciò, in particolar modo in caso di diabete, i dispositivi che vengono venduti con l'opzione di monitorare la glicemia, potrebbero causare effetti collaterali dai risvolti anche gravi.

Il monito per i pazienti e operatori sanitari è dunque il medesimo, ovvero utilizzare dispositivi approvati dall'ente statunitense e nel caso del personale sanitario, di incoraggiare ad impiegare solo gli strumenti approvati. L'importante è non utilizzarli come dispositivi predefiniti, ma utilizzare sempre quelli con cui ci si è interfacciati con il proprio medico di fiducia.

Bracciale intelligente TK70: Funzionalità e Specifiche

Il bracciale intelligente TK70 offre una varietà di funzioni sportive e sanitarie, tra cui:

  • Notifica delle chiamate in arrivo con possibilità di rifiutare.
  • Monitoraggio ambulatoriale continuo della frequenza cardiaca, pressione sanguigna, ossigeno nel sangue e monitoraggio della glicemia.
  • Contapassi con misurazione di passi, distanza e calorie.
  • Modalità sport: registrazione dell'allenamento con molteplici modalità di allenamento.
  • Avviso di stile di vita sedentario e monitoraggio del sonno.

Le specifiche tecniche includono:

  • Realtek 8762 CPU
  • Bluetooth 5.0
  • Schermo LCD TFT IPS da 1,47 pollici
  • Capacità della batteria: 180 mAh
  • Compatibilità: iOS 9.0 e versioni successive, Android 4.4 e versioni successive

Per far funzionare lo smartwatch è necessario scaricare l'applicazione "DeepFit" da Google Play Store (Android) o App Store (iOS).

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