La metformina è un farmaco per il diabete tipo 2 usata da oltre 50 anni ma sempre basilare nella terapia di questo tipo di diabete, come confermato anche nelle ultime linee guida SID-AMD, 2018. In Italia, circa il 60% delle persone con diabete tipo 2 prende metformina da sola o con altri farmaci (molti dei nuovi farmaci sono associati a metformina nella stessa pastiglia).
Salvo i casi in cui non sia tollerata soprattutto per disturbi gastro-intestinali (meno del 5% dei 3.5 milioni di italiani con diabete tipo 2) oppure controindicata (meno del 15% di essi, essenzialmente per ridotta funzione renale) la metformina dovrebbe essere usata sempre, anche da coloro che hanno il diabete tipo 2 e assumono insulina più volte al giorno. Oltre che abbassare le glicemie, la metformina riduce il rischio cardiovascolare. Assunta senza insulina o senza sulfoniluree o glinidi, la metformina non causa praticamente mai ipoglicemia.
Studio DPP e DPPOS: Evidenze a Lungo Termine
Lo studio Diabetes Prevention Program (DPP), risalente al 2002, dimostrò che nei pazienti con prediabete la somministrazione di metformina o l’approccio intensivo e strutturato sullo stile di vita erano in grado di ritardare la diagnosi di diabete rispettivamente del 31 e del 58%. Ora i risultati di questo follow-up a lungo termine (DPPOS, Diabetes Prevention Program Outcomes Study) sono stati pubblicati in un articolo apparso su Circulation.
Gli autori hanno analizzato i dati provenienti dai 3234 soggetti con IGT, suddivisi all’epica del DPP in tre gruppi: metformina 850 mg bid, attività fisica intensiva e placebo. Nel follow-up del DPPOS, per i successivi 18 anni a tutti i partecipanti è stata offerto un intervento sullo stile di vita ed è stato proseguito il trattamento con metformina nei soggetti inizialmente randomizzati all’assunzione del farmaco.
Durante il periodo di follow-up 310 soggetti sono andati incontro a un primo evento CV, ma l’incidenza non è stata diversa nei due gruppi: né la metformina né l’intervento sullo stile di vita sono stati in grado di ridurre l’outcome primario (metformina: HR 1,03, IC 95% 0,78-1,37 vs placebo; esercizio fisico: HR1,14, IC 95% 0,87-1,5 vs placebo). AMD segnala articoli della letteratura internazionale la cui rilevanza e significato clinico restano aperti alla discussione scientifica e al giudizio critico individuale.
Quando e Come Assumere la Metformina
Secondo le Linee guida vigenti, la metformina in formulazione tradizionale va assunta due volte al giorno, a colazione e a cena. Non va assunta a pranzo perché l’effetto dura circa 12 ore e le assunzioni quindi devono essere distanziate di circa 12 ore. Nel caso si usi la metformina a lento rilascio, quest’ultima va presa solo una volta al giorno (a cena); questo perché il suo effetto dura 24 ore. La dose può essere 500, 750, 1000, 1500 fino a 2000, sempre in un’unica somministrazione giornaliera. Non ha senso prendere 2 volte al giorno la metformina a lento rilascio.
Non c’è nessun nesso con il pasto: la metformina non va presa prima, durante o dopo il pasto. Colazione e cena sono i due momenti ideali, spaziate di circa 12 ore, per avere una copertura totale dell’intera giornata.
Alcuni diabetologi possono discostarsi, decidere di consigliare il paziente diversamente, condividendo con il paziente il fatto che non si seguono le linee guida e motivandone le ragioni.
Dosaggio della Metformina
La dose di metformina va calibrata in funzione dei casi: da un minimo di 500 mg a 2000 mg al giorno. Non ci sono sostanziali evidenze scientifiche che superare i 2000 mg (2 g) al giorno di metformina aggiunga qualcosa in termini di efficacia. In casi sporadici può succedere che aggiungendo 500 mg o 1000 mg (pari a 2500 o 3000 mg) ci possa essere un beneficio ma sono casi sporadici.
Tabella: Dosaggi e Formulazioni della Metformina
| Formulazione | Frequenza di Assunzione | Dose Tipica |
|---|---|---|
| Tradizionale | Due volte al giorno (colazione e cena) | 500 mg - 1000 mg per dose |
| A lento rilascio | Una volta al giorno (cena) | 500 mg - 2000 mg |
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