Test del Colesterolo in Farmacia: Scopri Quanto Sono Veramente Affidabili Rispetto ai Laboratori!

Sempre più farmacie offrono esami del sangue rapidi, inclusi quelli per colesterolo, trigliceridi e glicemia, promettendo risultati immediati e non invasivi. Questi test, eseguiti con una semplice puntura del dito, rappresentano un'alternativa comoda e veloce ai tradizionali laboratori. Ma quanto sono affidabili questi risultati?

Laboratori vs. Farmacie: La Procedura

I laboratori di analisi sono legalmente tenuti a rispettare controlli di qualità interni ed esterni. Questo significa che il funzionamento dei macchinari viene verificato quotidianamente attraverso campioni di riferimento con valori noti. Inoltre, i risultati devono essere periodicamente confrontati con quelli di altri laboratori, garantendo la confrontabilità dei parametri tra diverse strutture.

Le farmacie, al contrario, non sono soggette agli stessi obblighi di controllo qualità, né per quanto riguarda gli strumenti utilizzati, né per le procedure seguite.

Strumenti di Misurazione: Point of Care Test (POCT)

I sistemi diagnostici utilizzati nelle farmacie sono tecnicamente chiamati Point of Care Test (POCT). Questi dispositivi hanno il marchio CE, ma numerosi studi internazionali, pubblicati dalla National Library of Medicine, suggeriscono che difficilmente riescono a garantire la stessa qualità dei risultati ottenuti in laboratorio.

Esempi di Discrepanze nei Risultati

Colesterolo LDL ("cattivo"): Un campione analizzato ha mostrato un valore di 131 mg/dL in laboratorio e 112 mg/dL con il POCT, con una sottostima media del 14,5%.
Colesterolo HDL ("buono"): Il laboratorio ha rilevato 57 mg/dL, mentre il POCT 49 mg/dL, con una sottostima media del 14%.
Trigliceridi: È stata osservata una sovrastima del 44% con il POCT, con valori medi di 143 mg/dL rispetto agli 80 mg/dL del laboratorio. Questo può essere dovuto a tracce di sapone o creme sulle mani durante il prelievo capillare.
Creatinina: Gli esiti risultano più elevati di oltre il 15%. La concentrazione di creatinina deve essere trasformata in volume di filtrato glomerulare, ma questo implica l'utilizzo di una formula complessa (CKD-EPI) che non può essere gestita dal piccolo strumento POCT.
Glicemia: Le linee guida per la diagnosi di diabete indicano 126 mg/dL come valore soglia. I laboratori clinici devono assicurare un margine di errore inferiore al 6,1%, mentre gli strumenti POCT hanno un margine di incertezza tra il 15 e il 20%.
Transaminasi (ALT e AST): Nei laboratori, i metodi raccomandati impongono l'aggiunta di piridossal fosfato nel reagente, non previsto nei sistemi usati in farmacia.
Potassio: L'esito degli esami può essere falsato se eseguito su sangue capillare, perché il campione può contenere elevati livelli di potassio a seguito della rottura dei globuli rossi durante la puntura del polpastrello.

Verifica sul Campo: Un Confronto Diretto

Un test diretto ha confrontato i livelli di colesterolo misurati in una farmacia e in un laboratorio dell'ASL, ottenendo i seguenti risultati:

Farmacia: Colesterolo totale 185 mg/dL, colesterolo LDL 98 mg/dL.
Laboratorio: Colesterolo totale 205 mg/dL, colesterolo LDL 131 mg/dL (valore target inferiore a 100).

Inoltre, la farmacia ha consegnato un semplice scontrino anonimo, senza la firma dell'operatore sanitario e senza i valori di riferimento o i limiti decisionali necessari per interpretare correttamente i risultati.

Cosa Non Sanno i Pazienti

Molti cittadini eseguono questi esami a pagamento nelle farmacie, spesso senza essere adeguatamente informati sull'affidabilità delle analisi. Anzi, a volte viene fatto credere loro il contrario.

Mario Plebani, presidente della Federazione Europea di Medicina di Laboratorio (EFLM), sottolinea che:

"Gli esami eseguiti in farmacia possono avere come unico scopo il monitoraggio di parametri già noti per vedere il trend di evoluzione dei valori, ma non certo per decidere la somministrazione o meno di una terapia. Non servono insomma per avere una diagnosi, ed anche nel caso del monitoraggio, l’operatore dovrebbe eseguire i controlli di qualità sugli strumenti. Invece le farmacie al momento non sono connesse con i servizi di medicina di laboratorio pubblici, non sono sottoposte a rigorosi controlli e dunque non garantiscono la confrontabilità dei risultati."

Analisi dei Risultati di uno Studio Comparativo

In uno studio comparativo tra i risultati ottenuti con POCT in farmacia e quelli di un laboratorio centrale, è emerso che, sebbene le analisi più richieste (glucosio, colesterolo, trigliceridi) avessero caratteristiche di prestazione analitica soddisfacenti, l'informazione finale fornita ai pazienti differiva significativamente. La disomogeneità nei livelli ottimali adottati ha portato a variazioni nella classificazione dei soggetti.

Un risultato interessante riguarda i trigliceridi: le misurazioni POCT in farmacia risultavano superiori ai livelli ottimali nel 21% dei soggetti, mentre nel laboratorio centrale solo il 9% presentava valori aumentati.

Un'analisi approfondita ha evidenziato che queste differenze sono riconducibili a errori nella fase pre-analitica, in particolare la scarsa pulizia delle dita prima del prelievo capillare.

I risultati ottenuti in questo studio hanno rivelato aspetti interessanti. In particolare, per le analisi più richieste nelle farmacie (glucosio, colesterolo, trigliceridi), le caratteristiche di prestazione analitica si sono state dimostrate soddisfacenti per una vasta gamma di concentrazioni e i risultati paragonabili a quelli ottenuti nel laboratorio centrale.

Tabella Comparativa Valori Colesterolo

Parametro	Laboratorio	Farmacia (POCT)	Differenza Media
Colesterolo LDL ("cattivo")	131 mg/dL	112 mg/dL	-14.5%
Colesterolo HDL ("buono")	57 mg/dL	49 mg/dL	-14%
Trigliceridi	80 mg/dL	143 mg/dL	+44%