La domanda sull'affidabilità degli strumenti per il controllo della glicemia acquistabili online è di grande attualità. A differenza dei glucometri tradizionali, questi dispositivi promettono di misurare la glicemia senza la necessità della puntura del dito.
Nel mercato si trovano diversi modelli di smartwatch, anelli, braccialetti e altri dispositivi che promettono di misurare la glicemia attraverso il contatto con la pelle. Per molti diabetici, infatti, è essenziale monitorare i livelli di zucchero nel sangue, soprattutto per regolare la dose di insulina.
Tuttavia, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha diffuso un comunicato in cui raccomanda a consumatori, pazienti e operatori sanitari di non acquistare o utilizzare smartwatch reclamizzati come in grado di misurare la glicemia senza la goccia di sangue. La ragione è che tali dispositivi sono privi di garanzie sulla loro sicurezza ed efficacia. Questa indicazione nasce dalla preoccupazione che l’utilizzo potrebbe dare luogo a misurazioni perlomeno imprecise, con il rischio di errori nella gestione della terapia per il diabete.
I Rischi delle Misurazioni Inaccurate
“Fornendo indicazioni false o approssimative, questo tipo di materiale ti espone a trattamenti inappropriati, mettendo a rischio la tua salute” scrive Que Choisir, riassumendo il parere delle autorità.
La FDA afferma che sta lavorando per garantire che produttori, distributori e venditori non commercializzino illegalmente orologi o anelli smart non autorizzati che pretendono di misurare i livelli di glucosio nel sangue. Questi smartwatch e anelli intelligenti sono prodotti da decine di aziende e venduti con più marchi. I venditori di questi smartwatch e anelli smart affermano che i loro dispositivi misurano i livelli di glucosio nel sangue senza richiedere alle persone di pungersi il dito o forare la pelle.
Bisogna chiarire però che la FDA si riferisce agli attuali modelli e non a quelli futuri come un possibile Apple Watch.
Tecnologie Attuali e Future
Certamente la tecnologia sta facendo importanti passi anche per quanto riguarda l’autocontrollo glicemico; pensiamo per esempio alla tecnologia «Flash» (Fgm, Flash glucose monitoring), che restituisce il valore del glucosio presente nel liquido interstiziale tramite un sensore che viene inserito con una piccola «iniezione» nel sottocute del braccio e che va poi sostituito ogni 14 giorni.
Nessun orologio o anello smart destinato a misurare o stimare i valori della glicemia in modo non invasivo è stato autorizzato o approvato dalla FDA. Questi dispositivi non invasivi sono diversi dai dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) che trasmettono i dati tramite un’app per smartwatch.
La misurazione affidabile e non invasiva della glicemia è un obiettivo molto importante della tecnologia sanitaria, su cui lavorano moltissimi ricercatori, sia nelle istituzioni accademiche che nelle aziende. In questa tecnologia vengono investite enormi quantità di denaro, tempo e sforzi. Prima o poi qualcuno risolverà il problema, e lo farà con soddisfazione della FDA.
Si dice che Apple stia lavorando su una versione dell’Apple Watch che sarà in grado di misurare la glicemia in modo non invasivo, ma il lancio di un dispositivo del genere è ancora lontano diversi anni. Altre aziende come Samsung stanno lavorando su una tecnologia simile, ma al momento non esiste sul mercato un metodo approvato per il monitoraggio della glicemia non invasivo.
Se Apple finisse per rilasciare un Apple Watch che includa un sensore per il monitoraggio non invasivo della glicemia, l’azienda dovrà ottenere l’approvazione della FDA prima di poterlo vendere negli Stati Uniti. Quel qualcuno potrebbe o non potrebbe essere Apple. In caso negativo, Apple acquisterà l’azienda o chiederà in licenza la tecnologia.
Esempio di Smartwatch: ECG WATCH VET580
Un esempio di smartwatch disponibile sul mercato è l'ECG WATCH VET580. Questo dispositivo promette diverse funzioni di monitoraggio della salute. Ecco alcune delle sue caratteristiche:
- Display: Schermo IPS full touch da 1,39 pollici, 360 * 360 pixel
- Batteria: 280mAh
- Funzioni:
- ECG
- Chiamata vocale e assistente vocale
- Misurazione non invasiva della glicemia
- Misurazione dell'acido urico e monitoraggio dei lipidi nel sangue
- Monitoraggio della temperatura corporea e ossigeno nel sangue
- Monitoraggio della frequenza cardiaca e pressione sanguigna
- Monitoraggio del sonno
- Registrazione delle attività quotidiane (conteggio dei passi, calorie, distanza)
- Modalità multi-sportiva
- Funzione di assistenza remota a familiari e amici
- Salute delle donne
- Previsioni meteorologiche e controllo della musica
È importante notare che i dati rilevati da questo orologio sono misurazioni di riferimento e non sostituiscono i test clinici e di laboratorio.
Garanzia Legale
La Garanzia Legale è applicabile a tutti gli acquisti. Vale 24 mesi per i consumatori finali e 12 mesi per i professionisti. Per legge, il difetto riscontrato deve essere comunicato entro 8 giorni dalla scoperta del difetto stesso. La garanzia legale non interviene per danneggiamenti accidentali o per guasti del prodotto causati da un improprio utilizzo.
I prodotti venduti possono essere coperti, oltre che dalla garanzia legale, anche da una garanzia “convenzionale” rilasciata dal produttore. Questo significa che i termini di garanzia possono essere estesi al di là di quanto fissato per legge.
Tabella riassuntiva delle funzioni dell'ECG WATCH VET580
| Funzione | Descrizione |
|---|---|
| ECG | Elettrocardiogramma |
| Chiamata vocale | Possibilità di effettuare chiamate |
| Assistente vocale | Controllo tramite comandi vocali |
| Misurazione glicemia | Misurazione non invasiva della glicemia (da valutare l'affidabilità) |
| Misurazione acido urico | Monitoraggio dei livelli di acido urico |
| Monitoraggio lipidi nel sangue | Monitoraggio dei livelli di lipidi nel sangue |
| Monitoraggio temperatura corporea | Rilevamento della temperatura corporea |
| Monitoraggio ossigeno nel sangue | Misurazione della saturazione dell'ossigeno nel sangue |
| Monitoraggio frequenza cardiaca | Rilevamento del battito cardiaco |
| Monitoraggio pressione sanguigna | Misurazione della pressione sanguigna |
| Monitoraggio del sonno | Analisi delle fasi del sonno |
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