Il riso rosso fermentato è uno dei prodotti naturali più utilizzati per il controllo dei livelli di colesterolo. Un’opportuna fermentazione del riso ad opera di Monascus purpureus arricchisce il prodotto finale di sostanze simili ai farmaci più utilizzati per combattere il colesterolo alto (le statine) che possono aiutare a ridurre i livelli di colesterolo e di trigliceridi nel sangue.
Per questo motivo il riso rosso fermentato è proposto per mantenere i livelli di colesterolo nella norma (in mancanza di problematiche) e per ridurli quando si è già alle prese con situazioni di colesterolo alto. L’Efsa (l’Autorità europea per la sicurezza alimentare) ha autorizzato il claim secondo cui la monacolina K presente nel riso rosso fermentato contribuisce al mantenimento di livelli ematici di colesterolo nella norma. Tale claim può però essere utilizzato solo nel caso di prodotti che forniscono un apporto giornaliero di monacolina K da riso rosso fermentato pari a 10 mg.
Tuttavia, a giugno 2022 l’EFSA (European Food Safety Authority) ha aggiornato il regolamento sulle dosi da utilizzare, vietando la vendita dei prodotti con dosaggio uguale o maggiore a 3 mg di monacoline totali da riso rosso fermentato (molto più bassa rispetto al quantitativo per dose autorizzato fino a quel momento, 10 mg, per avere una riduzione significativa di colesterolo).
Cos'è la Monacolina K?
La monacolina K è una molecola in grado di ridurre i livelli di colesterolo nel sangue perché possiede una composizione equivalente a quella di una statina. Solitamente si tratta di integratori a base di riso rosso fermentato, una particolare preparazione del riso che permette di sviluppare diverse sostanze biologicamente attiva, tra cui la monacolina K, insieme ad altre sostanze in grado di inibire la produzione di colesterolo. Proprio per via di questa sua capacità viene utilizzata da anni nella formulazione di integratori per il colesterolo.
In Cina, è utilizzato tradizionalmente per preparare il vino di riso e come colorante alimentare ma anche come rimedio della medicina tradizionale per disturbi gastro-intestinali e disfunzioni vascolari. Il riso rosso fermentato (o red yeast rice) è un prodotto che si ottiene lasciando a contatto per nove giorni il riso (Oryza sativa L.; Fam. Poaceae), cotto a vapore, con funghi del genere Monascus, principalmente M. purpureus (Fam.
I principali costituenti sono amido (cioè zuccheri), proteine, acidi grassi e fitosteroli. Può contenere anche la citrinina, una micotossina nefrotossica, prodotta in particolari condizioni da M.
La Nuova Normativa Europea
La monacolina K e gli integratori per ridurre i livelli di colesterolo che la contengono sono recentemente finiti sotto i riflettori, in seguito alla decisione dell’Unione Europea di limitarne le quantità. Il Regolamento n. 2022/860 della Commissione Europea ha, infatti, vietato la vendita su tutto il territorio UE di integratori contenenti quantità di monacoline pari o superiori a 3 mg. Il provvedimento, che sostituisce il precedente Regolamento n.
Il regolamento proposto dalla Commissione europea attualmente è ancora sotto analisi da parte del Parlamento Europeo. Si prevede quindi che il Regolamento sarà pubblicato nel secondo trimestre 2022 ed entrerà in vigore 20 giorni dopo la sua pubblicazione, ovvero gli integratori con dosaggi maggiori o uguali a 3 mg di Monacolina K/die non potranno più essere commercializzati. Il regolamento impone che integratori non conformi al regolamento debbano essere RITIRATI dal mercato.
Dal 22 giugno prossimo, infatti, sarà vietata la vendita di prodotti contenenti singole porzioni per uso giornaliero con quantità uguale o maggiore a 3mg di monacolina, come stabilito dal Regolamento n. Le condizioni d'uso prevedono che una singola dose di prodotto per l'assunzione giornaliera debba apportare “meno di 3 mg di monacoline da riso rosso fermentato". L’apporto massimo di Monacoline totali giornaliere deve essere inferiore a 3 mg. Si noti che le restrizioni si applicano alle Monacoline totali e non solo alla Monacolina K. Negli estratti di riso rosso fermentato sono stati riscontrati almeno 10 tipi di Monacoline diverse, ovvero molecole con una struttura simile alla Monacolina K e il medesimo meccanismo d’azione.
La decisione, che ha costretto le aziende di integratori a rivedere la composizione dei propri prodotti contenenti monacolina K, deriva da una duplice volontà. Noi dei Laboratori Bioline condividiamo la convinzione che sia necessario informare i nostri clienti, in modo che possano effettuare i propri acquisiti in maniera consapevole. Il provvedimento della Commissione Europea riduce l’apporto giornaliero di monacoline da 10 mg ad un valore inferiore 3 mg. Niente allarmismi dunque, ma una misura per evitare un uso scorretto di questa sostanza e ridurre i rischi legati ad un’assunzione eccessiva.
Motivazioni della Restrizione
La normativa ha alla base alcuni presupposti:
- Non è stato possibile, attraverso i dati raccolti, valutare l'interazione tra monacolina e altre sostanze vegetali presenti nelle formulazioni.
- Nei diversi ingredienti che contengono riso rosso fermentato è presente un rapporto variabile tra diverse forme di monacolina K.
- Se è vero che la maggior parte degli effetti collaterali si sono verificati a seguito dell'assunzione di integratori che contenevano altri ingredienti oltre al riso rosso, è anche vero che in una minoranza di casi si sono ottenute reazioni avverse anche solo in presenza di questo ingrediente.
- È possibile che altri preparati e farmaci interagiscano con gli integratori a base di riso rosso fermentato.
- Non ci sono dati sufficienti necessari per la sicurezza di pazienti vulnerabili come donne in gravidanza, allattamento e neonati.
Effetti Collaterali e Controindicazioni
Le monacoline e in particolare la monacolina K, sono molto efficaci nella riduzione del colesterolo in virtù della loro struttura simile alle statine. La monacolina K agisce come la lovostatina, un farmaco ad azione ipocolesterolemizzante, proprio perché ne imita fedelmente la forma chimica e allo stesso modo inibisce la formazione di colesterolo nelle cellule del fegato.
Dato il meccanismo d'azione simile, anche le controindicazioni della monacolina K ricalcano quelli delle statine:
- Effetti avversi sul fegato (tossicità epatica).
- Miopatia.
- Effetti avversi sul sistema muscolo-scheletrico (rabdomiolisi).
- Cefalea.
- Dolori muscolari.
- Dolori e bruciori allo stomaco.
- Reflusso gastroesofageo.
- Flatulenza.
Alcuni prodotti a base di riso rosso fermentato possono inoltre contenere una micotossina (citrinina) che può causare insufficienza renale.
Quando Evitare l'Assunzione
I dosaggi in commercio negli integratori (inferiori a 3 mg di monacolina K) sono al momento considerati sicuri, tuttavia è bene evitare l'assunzione in caso di:
- Gravidanza
- Allattamento
- Bambini
- Disturbi epatici o renali
- Alcune terapie farmacologiche
- Alcolismo
Il riso rosso fermentato interagisce inoltre con farmaci ipolipidemizzanti (in particolare in caso contengano gemfibrozil e altri fibrati) e si raccomanda particolare cautela nell'associazione con terapie antibiotiche, antivirali, cortisoniche e chemioterapia.
Il riso rosso fermentato potrebbe avere effetti collaterali a livello del fegato; per questo ne è sconsigliata l’assunzione in caso di problemi epatici, se si è consumatori di alcolici e in caso di terapie che possano a loro volta danneggiare quest’organo. Inoltre potrebbe interferire con i trattamenti a base di ciclosporine e gemfibrozil e assumerlo con delle statine potrebbe aumentare il rischio di effetti collaterali, mentre i farmaci metabolizzati dal citocromo P450 3A4 possono ridurre la sua velocità di degradazione.
Cosa Cambia per il Consumatore?
“Chi stava assumendo integratori contenenti riso rosso fermentato con una quantità di monacolina K uguale a 3 mg non dovrebbe accorgersi della differenza”, sottolinea Arrigo Cicero, presidente della Società italiana di nutraceutica. “Chi stava assumendo un prodotto che ne conteneva 10 mg potrebbe vedere un aumento della propria colesterolemia. Alcune aziende stanno cercando di riformulare i prodotti in modo da potenziare le componenti non-monacolina nella speranza di tamponare questa perdita di effetto, altre non lo stanno facendo o lo stanno facendo in modo chiaramente poco utile.
Alternative e Integrazione
Tra i fattori di rischio relativi alle malattie cardiovascolari ci sono livelli plasmatici elevati di colesterolo. Se tali sforzi non sono sufficienti ad abbassare i livelli plasmatici di colesterolo, è abitualmente prescritta l’assunzione di statine, molecole dalla nota azione ipocolesterolemizzante, ma con seri effetti collaterali per alcuni pazienti, come la comparsa di danno muscolare e rabdiomiolisi (lesioni al muscolo scheletrico). Rispetto alle statine, le monacoline agiscono con lo stesso meccanismo d’azione (interferiscono con la sintesi di colesterolo), ma senza gli effetti collaterali tipici delle statine.
Anche gli omega 3 sono nutrienti che possono dare un contributo al mantenimento della salute cardiovascolare, grazie al miglioramento del profilo lipidico. Elevati livelli di trigliceridi e colesterolo nel sangue sono entrambi considerati dei fattori di rischio cardiovascolare. Gli omega-3 (l'acido eicosapentaenoico (EPA) e l'acido docosaesaenoico (DHA)) sono capaci di controllare tali livelli. In particolare, secondo gli studi, 1 g al giorno di omega-3 è la quantità minima indicata per contribuire al mantenimento di livelli normali di trigliceridi nel sangue. berberina, con proprietà ipocolesterolemizzanti.
Ogni compressa di Armolipid Plus contiene 2,8 mg di monacoline (un dosaggio sicuro della sostanza) che agiscono in sinergia con altri ingredienti vegetali: Berberis aristata, un arbusto originario dell'Himalaya e del Nepal standardizzato in Berberina, che agisce come un'alternativa naturale alle statine, seppure con un meccanismo diverso: mentre le statine riducono la sintesi del colesterolo endogeno, la berberina favorisce l'allontanamento dal sangue del colesterolo cattivo; Policosanoli, sostanze naturali estratte soprattutto dalla cera della canna da zucchero con proprietà in grado di ridurre il colesterolo alto; Acido folico, che contribuisce al normale metabolismo dell'omocisteina, fondamentale per la salute del sistema cardiovascolare; Coenzima Q10, favorisce il benessere del cuore; Astaxantina, una sostanza importante nelle reazioni ossido-riduttive dell'organismo.
Tabella Riassuntiva
| Parametro | Valore/Dose | Note |
|---|---|---|
| Dose massima giornaliera di Monacoline totali | Inferiore a 3 mg | Regolamento UE 2022/860 |
| Claim EFSA (precedente) | 10 mg di Monacolina K | Per il mantenimento dei livelli normali di colesterolo |
| Effetti collaterali | Simili alle statine | Problemi muscolari, epatici, gastrointestinali |
Le informazioni riportate rappresentano indicazioni generali e non sostituiscono in alcun modo il parere medico.
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