Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, attualmente in Europa ci sono circa 60 milioni di persone che convivono con il diabete. In Italia, i dati Istat ci dicono che i diabetici sono tre milioni e 200 mila, ovvero il 5,3% dell’intera popolazione.
Il diabete è una malattia che deve essere tenuta sotto stretto controllo e, quindi, è necessario misurare con precisione sia le medie della glicemia dei pazienti in un determinato periodo di tempo, sia i picchi delle iperglicemie (eccesso di glucosio nel sangue) sia le ipoglicemie (abbassamento della concentrazione di zucchero nel sangue) che possono avere conseguenze anche molto gravi.
Cos'è il Monitoraggio Continuo della Glicemia (CGM)?
Un metodo alternativo del monitoraggio della glicemia è rappresentato dai sensori CGM o Continuous Glucose Monitoring, monitoraggio continuo della glicemia. Tale metodo, in pratica, si basa su un glucometro indossabile ma dotato di un sensore, un sottilissimo ago filamento, che viene posizionato sottopelle e in punti specifici (retro del braccio, schiena, addome, coscia) e che attraverso l’analisi del liquido interstiziale monitora 24h su 24h e 7 giorni su 7 i livelli di glicemia inviando alert in caso di iperglicemie o ipoglicemie.
La comodità è notevole, anche se il sistema dei glucometri CGM resta comunque invasivo e i risultati restituiti scontano un ritardo di alcuni minuti rispetto al reale valore della glicemia, per cui richiedono calibrazioni personalizzate.
Come Funziona il CGM?
Esso permette di misurare i valori della glicemia a intervalli di alcuni minuti tramite un minuscolo sensore inserito sotto la pelle dell’addome o del braccio. I risultati sono inviati in modalità wireless a uno smartphone o altro dispositivo digitale.
Il dispositivo per il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) include un piccolo sensore composto da un elettrodo flessibile che viene inserito sotto la pelle del paziente (sottocute), a livello dell’addome o della parte superiore del braccio, e tenuto in posizione con un cerotto adesivo. Il sensore misura il glucosio nel liquido interstiziale (la soluzione acquosa presente tra le cellule) ad intervalli di tempo regolari.
Il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) misura i livelli di glucosio nel liquido interstiziale ogni 5 minuti, per registrare i cambiamenti della glicemia in tempo reale. Fornisce quindi informazioni sui livelli di glicemia attuali e pregressi, è in grado di predire lo stato glicemico futuro e questo consente di valutare la variabilità glicemica in tempo reale.
I livelli di glucosio nel liquido interstiziale riflettono i livelli nel sangue, anche se non sono esattamente gli stessi. Soprattutto quando la glicemia subisce variazioni, è necessario un tempo variabile per raggiungere l’equilibrio fra i due compartimenti. Questo “ritardo” rispetto allo stato di equilibrio può variare tra 5 e 20 min; cioè la glicemia che viene letta è in realtà quella presente nel sangue in un momento precedente.
Vantaggi del Monitoraggio Continuo della Glicemia (CGM)
- Fornisce un quadro globale dei livelli di glicemia.
- Permette di evitare eccessive escursioni della glicemia.
- Mantiene sotto controllo i valori glicemici nell’arco delle ventiquattr’ore e per più giorni.
- Ottimizza la terapia.
- Nei modelli più recenti, l’erogazione di insulina viene sospesa automaticamente se i livelli di glicemia si abbassano in modo eccessivo.
- Funzione di vigilanza utile durante la notte per evitare crisi ipoglicemiche.
- Nei sistemi più avanzati, è possibile visualizzare report, tabelle e diagrammi dopo avere scaricato i dati su un PC.
FreeStyle Libre 3: Innovazione nel Monitoraggio della Glicemia
FreeStyle Libre - ad esempio - è un sistema CGM per il monitoraggio della glicemia che non richiede la puntura del polpastrello.
Il sensore FreeStyle Libre 3 misura, in modo continuativo, il glucosio nel fluido interstiziale, un liquido che circonda le cellule sotto la pelle. Grazie alle letture in continuo minuto-per-minuto sul tuo cellulare, sai prima quando il tuo glucosio è basso e puoi agire subito per prevenire l’ipoglicemia.
Le letture del glucosio si aggiornano ogni minuto sul tuo cellulare così puoi visualizzare i tuoi valori e agire subito per prevenire l’ipoglicemia. Con FreeStyle Libre 3 le misurazioni sono più vicine ai valori del glucosio capillare fino a 14 giorni di misurazione, anche nel range di glicemia bassa , rispetto alla versione precedente del sistema. Gli allarmi opzionali del glucosio ti avvisano quando i tuoi valori sono troppo alti o troppo bassi.
Il sensore è piccolo, sottile e discreto. Per utilizzare il sensore FreeStyle Libre 3 è necessario scaricare l’ app gratuita FreeStyle Libre 3.
Caratteristiche del Sensore FreeStyle Libre 3:
- Durata di utilizzo: 14 giorni
- Età minima di utilizzo: 4 anni
- Indicato per la misurazione dei livelli di glucosio nei fluidi interstiziali di persone con diabete mellito, incluse le donne in gravidanza.
- Progettato per sostituire il test della glicemia del diabete, compreso il dosaggio dell’insulina.
Dexcom ONE: Un Nuovo Sistema per il Monitoraggio Continuo
Sarà presto disponibile anche in Italia, grazie a Roche Diabetes Care, il nuovo sistema di monitoraggio in continuo della glicemia, Dexcom ONE. Il 18 Novembre 2022 si è tenuto l’evento di lancio del nuovo sistema CGM Dexcom ONE alla presenza di tutta la comunità scientifica.
Il sistema Dexcom ONE è un sistema per il monitoraggio in continuo della glicemia adatto alle persone con diabete di tipo 1 o 2 che utilizzano insulina. Dexcom ONE utilizza un sensore indossabile e un trasmettitore per misurare e inviare i valori della glicemia in tempo reale in modalità wireless a un dispositivo smart compatibile tramite l'App Dexcom ONE.
Il Futuro del Monitoraggio della Glicemia: NIGM
In futuro, però, potrebbe essere reso disponibile un glucometro che si basa sulla tecnologie NIGM o non invasive blood glucose monitoring - ossia sulla misurazione non invasiva del glucosio - che, ricorrendo a sensori molto potenti, potrebbe essere in grado di misurare il valore della concentrazione del glucosio non più da una goccia di sangue o dal liquido interstiziale (ISF) ma anche attraverso la pelle con l’ausilio di una luce laser o attraverso la saliva, il respiro o il sudore.
Così il diabete è diventato l’obiettivo anche di molte aziende tecnologiche, tra cui Apple e Google, che stanno cercando di costruire il cosiddetto monitoraggio del glucosio non invasivo (NIGM - non invasive glucose monitoring).
L’obiettivo è costruire un dispositivo in grado di rilevare i livelli di glucosio senza richiederne il posizionamento di sensori sotto la pelle.
Classificazione dei Dispositivi Medici
I dispositivi medici per il monitoraggio continuo della glicemia sono classificati come dispositivi medici di Classe IIb secondo la Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici - DM 20/02/2007.
Tabella Comparativa dei Sensori CGM
| Caratteristica | FreeStyle Libre 3 | Dexcom ONE |
|---|---|---|
| Durata del Sensore | 14 giorni | N/A |
| Età Minima | 4 anni | N/A |
| Tipo di Diabete | Tipo 1 e Tipo 2 | Tipo 1 e Tipo 2 (solo con insulina) |
| Trasmissione Dati | Bluetooth a smartphone | Bluetooth a smartphone |
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