Scopri Iris Evolution X: Recensioni Incredibili e Caratteristiche del Miglior Misuratore di Glicemia!

Il sistema Iris Evolution X è un dispositivo progettato per il monitoraggio della glicemia, ideale per un facile controllo del glucosio nel sangue e per mantenere i valori sotto controllo.

Descrizione del Sistema

Il test di glucosio nel sangue Iris Evolution X si basa sulla misura della corrente elettrica causata dalla reazione del glucosio con i reagenti sull’elettrodo della striscia reattiva. Il campione di sangue viene aspirato all’interno della punta della striscia reattiva mediante azione capillare. Il glucosio nel campione reagisce quindi con un enzima e un mediatore, generando elettroni, che producono una corrente proporzionale alla concentrazione di glucosio nel campione. Dopo il tempo di reazione, viene visualizzata la concentrazione di glucosio nel campione. Lo strumento è calibrato per visualizzare risultati di concentrazione plasmatica.

Destinato ad un uso esterno (uso diagnostico in vitro), il sistema è indicato per persone con diabete e professionisti del settore sanitario e clinico, al fine di monitorare con efficacia il diabete. È importante sottolineare che il sistema non deve essere utilizzato per la diagnosi del diabete.

Informazioni Tecniche

Intervallo di misura: Da 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
Calibrazione: Plasma-equivalente
Campione: Sangue intero fresco (capillare, venoso, arterioso e neonatale)
Volume del campione: 0,5 mcL circa
Durata del test: 5 secondi circa
Fonte di alimentazione: Due batterie AAA LR03 da 1,5 V
Unità di misura del glucosio: mmol/L o mg/dL (preimpostato a seconda del paese)
Memoria: 1.000 memoria con data e ora
Spegnimento automatico: 2 minuti dopo l'ultima azione
Dimensioni: 93,5 mm x 60,5 mm x 20 mm
Dimensioni del display: 47 mm x 37 mm
Peso: 67,4 g circa (con batteria installata)
Temperatura: 5-45 °C
Umidità relativa di funzionamento: 10-90% (senza condensa)
Gamma ematocrito: 0-70%
Bluetooth: Versione 4.2

Modalità d'Uso

Prima di iniziare il test, è fondamentale impostare correttamente il misuratore e avere a portata di mano tutti i materiali necessari: il misuratore Iris Evolution X, le strisce reattive Iris Evo e il dispositivo pungidito Iris con le relative lancette. È consigliabile lavare e asciugare accuratamente le mani prima di procedere.

Rimuovere una striscia reattiva dal flaconcino o dalla busta di alluminio e richiudere accuratamente il coperchio.
Inserire la striscia reattiva nello strumento nella direzione indicata dalla freccia. Lo strumento si accenderà automaticamente.
Attendere che sul display appaia il simbolo di una striscia reattiva con una goccia di sangue lampeggiante, indicando che lo strumento è pronto per il test.

Ottenere il Campione di Sangue

Regolare la profondità di penetrazione del dispositivo pungidito per ridurre il dolore.
Inserire una lancetta sterile nel dispositivo pungidito e rimuovere la linguetta di sicurezza.
Tirare indietro il terminale per caricare il dispositivo pungidito.
Premere il dispositivo pungidito per pungere la punta del dito.
Massaggiare delicatamente il dito per ottenere il volume di sangue desiderato, evitando di toccare la goccia.

Esecuzione del Test

Mettere immediatamente a contatto la punta della striscia reattiva con la goccia di sangue.
Assicurarsi che il canale della striscia reattiva sia completamente riempito.
Tenere la punta della striscia a contatto con la goccia fino a quando il misuratore non emette un segnale acustico.
Attendere il conto alla rovescia di 5 secondi. Il risultato verrà visualizzato sul display e automaticamente salvato nella memoria del dispositivo.

Dopo il test, è possibile eliminare la striscia reattiva usata tramite la leva di espulsione. Per smaltire la lancetta, riposizionare la linguetta di sicurezza sull'ago e utilizzare il meccanismo di espulsione del dispositivo pungidito.

Interpretazione dei Risultati

I valori della glicemia possono variare in base all’assunzione di cibo, ai dosaggi dei farmaci, allo stato di salute, allo stress e all’esercizio fisico. L’obiettivo ideale è mantenere il livello di glucosio il più vicino possibile a un livello normale (non diabetico).

I livelli di glucosio nel sangue previsti per la maggior parte degli adulti non in gravidanza con diabete sono:

Intervallo	Intervallo (mg/dL)	Intervallo (mmol/L)
Prima di un pasto	80-130 mg/dL	4,4-7,2 mmol/L
1-2 ore dopo l'inizio del pasto	Minore di 180 mg/dL	Minore di 10 mmol/L

Se la lettura del glucosio nel sangue è inferiore a 50 mg/dL (2,8 mmol/L) o se viene visualizzato LO [meno di 10 mg/dL (0,6 mmol/L)] sul display del misuratore, contattare il medico curante non appena possibile. Se il risultato del test è superiore a 250 mg/dL (13,9 mmol/L) o se viene visualizzato HI [superiore a 600 mg/dL (33,3 mmol/L)] sul display del misuratore, rivolgersi al proprio medico curante il prima possibile.

Avvertenze Importanti

Utilizzare solo componenti della stessa marca (Iris Evolution X e Iris® Evo).
Non utilizzare campioni di siero o plasma, ma solo sangue intero.
Livelli di ematocrito molto elevati (sopra il 70%) possono causare risultati imprecisi.
Livelli anormalmente elevati di vitamina C e altre sostanze riducenti possono produrre risultati imprecisi.
Non utilizzare il sistema su soggetti gravemente malati, in stato di shock, con grave disidratazione o in stato iperosmolare.
Smaltire con attenzione i campioni di sangue e i materiali utilizzati, trattandoli come materiali infettivi.

Funzionalità Aggiuntive e Innovazione

La società Alpha Pharma Service S.r.l. ha sviluppato l'Iris Evolution X con un focus sull'innovazione, utilizzando soluzioni hardware e software come la piattaforma online MyBitgo.

MyBitgo è uno strumento utile sia per il paziente che per il medico, consentendo di gestire e coordinare l'assistenza domiciliare, memorizzare e monitorare le misurazioni della glicemia in tempo reale. Altri fruitori della piattaforma sono i farmacisti, che possono gestire i consumi delle strisce e ottimizzare la programmazione del magazzino.

IRIS Health Care: Applicazione per Smartphone

L’Applicazione IRIS Health Care consente la sincronizzazione tramite Bluetooth e l’archiviazione dei risultati, la visualizzazione del diario glicemico con classificazione in base ai momenti della giornata. Inoltre consente la visualizzazione di grafici riguardanti l’andamento e la distribuzione dei risultati glicemici.

Standard ISO 15197:2015

Il sistema di monitoraggio del glucosio nel sangue IRIS Evolution ha soddisfatto i criteri di accuratezza previsti dalla normativa ISO 15197: 2015. Lo studio è stato eseguito su sangue capillare prelevato da siti quali i polpastrelli, il palmo e l’avambraccio.

Criteri di Accuratezza:

Il 95% dei risultati misurati di glucosio deve essere compreso tra ± 0,83 mmol / L (± 15 mg / dL) dei valori misurati medi della procedura di misurazione di riferimento (YSI) a concentrazioni di glucosio <5.55mmol / L (<100mg / dL) O entro ± 15% a concentrazioni di glucosio ≥5.55mmol / L (≥100 mg / dL). (ISO 15197: 2013 (E), sezione 6.3.3).
Il 99% dei valori di glucosio misurati individualmente devono rientrare nelle zone A e B della Consensus Error Grid (CEG) per il diabete di tipo 1.

Strisce Reattive IRIS Evo GDH FAD

Il valore di ematocrito, quando particolarmente basso (< 10-20%) o eccessivamente alto (> 60-65%) potrebbe rendere inaccurata la stima della concentrazione di glucosio nel sangue (sovra o sottostimandola indicativamente di un 10-15%).

Bitgo è un sistema completo delle componenti hardware e software per l’erogazione del servizio di tele-diabetologia innovativo. Le principali componenti del servizio sono l’add-on Bitgo, un innovativo ricetrasmettitore GPRS in grado di acquisire automaticamente il dato glicemico dal glucometro IRIS Dynamic, ed il servizio web MyBitgo (www.mybitgo.it), una piattaforma di cloud computing estremamente affidabile che gestisce i dati e fornisce importantissime analisi ed informazioni a medici e pazienti.

Il DSS implementato dal servizio web, oltre a fornire importantissime analisi dei dati glicemici allo specialista, è in grado di inviare automaticamente dei messaggi di allerta ai pazienti (e/o suoi caregiver) in caso in cui il valore della misura cada in determinate fasce di attenzione. Tali fasce inoltre possono essere modificate e particolarizzate per ciascun paziente secondo quanto stabilito dal medico specialista.

Favorisce gli interventi di correzione della terapia, soprattutto per determinare la possibilità di intervento precoce, al fine di prevenire concretamente gli episodi di ipoglicemia e iperglicemia, che aumentano il rischio di eventi cardiovascolari.

Con l’elaborazione matematica di dati provenienti dall’autocontrollo glicemico sono stati creati e validati indici predittivi di ipoglicemia o iperglicemia: il Low Blood Glucose Index (LBGI) , una misura del rischio di ipoglicemia severa e lo High Blood Glucose index (HBGI) , combinati insieme si sono dimostrati utili per l’impostazione del trattamento volto a minimizzare le oscillazioni glicemiche.

L’ADRR è calcolato utilizzando i dati derivanti dalle auto-rilevazioni di 14-30 giorni, con una frequenza di almeno 3 misurazioni al giorno.

L’FNC (Fraction Non Conforming) è un indice statistico che viene utilizzato per mostrare (in questo caso in percentuale) i valori osservati che sono fuori dal range di normalità.