Competact è un farmaco anti-diabetico contenente pioglitazone e metformina. Viene utilizzato negli adulti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente) quando il trattamento con la sola metformina non è sufficiente. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti, in particolare in conseguenza del sovrappeso e laddove l'organismo non è in grado di produrre una quantità sufficiente di insulina, o non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina che produce.
Competact aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando si è affetti da diabete di tipo 2, permettendo all'organismo di fare un uso migliore dell'insulina prodotta. Il medico verificherà se Competact funziona 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Controindicazioni all'uso di Competact:
- Allergia a pioglitazone, metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.
- Insufficienza cardiaca o storia di insufficienza cardiaca.
- Recente attacco di cuore o gravi problemi circolatori.
- Disturbi al fegato.
- Consumo eccessivo di alcol.
- Chetoacidosi diabetica.
- Carcinoma della vescica (tumore della vescica) o sangue nell'urina per cui il medico non ha ancora effettuato accertamenti.
- Problemi renali.
- Infezione grave o disidratazione.
- Esame radiologico con un mezzo di contrasto iniettabile (in tal caso, interrompere l'assunzione di Competact al momento dell'esame e per alcuni giorni successivi).
- Allattamento al seno.
Precauzioni Speciali
Prima di assumere Competact, è fondamentale informare il medico in caso di:
- Problemi cardiaci.
- Diabete mellito di tipo 2 di lunga durata e malattia cardiaca o precedente ictus.
- Ritenzione di fluidi o insufficienza cardiaca, specialmente se si hanno più di 75 anni.
- Assunzione di medicinali anti-infiammatori.
- Malattia oculare diabetica chiamata edema maculare.
- Intervento chirurgico in anestesia generale.
- Cisti alle ovaie (sindrome dell'ovaio policistico).
- Problemi al fegato.
Durante il trattamento con Competact, è importante:
- Effettuare esami del sangue periodici per verificare la funzionalità del fegato.
- Informare immediatamente il medico in caso di sintomi che suggeriscono problemi al fegato (nausea, vomito, dolore addominale, fatica, perdita di appetito e/o urine scure).
- Controllare regolarmente il peso corporeo.
- Seguire scrupolosamente la dieta speciale per il diabete.
Interazioni con Altri Medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica.
I seguenti medicinali possono influenzare la quantità di zucchero nel sangue:
- Gemfibrozil (usato per ridurre i livelli di colesterolo)
- Rifampicina (usato per trattare la tubercolosi ed altre infezioni)
- Cimetidina (usato per ridurre l'acidità gastrica)
- Glucocorticoidi (usati per trattare le infiammazioni)
- Beta-2-agonisti (usati per trattare l'asma)
- Diuretici (usati per eliminare i liquidi in eccesso)
- ACE-inibitori (usati per il trattamento della pressione alta)
Competact, Cibi e Alcol
È possibile assumere le compresse con o senza cibo per ridurre la possibilità di disturbi di stomaco. Si deve evitare il consumo di alcol o di prodotti medicinali contenenti alcol durante l'assunzione di Competact perché l'alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica.
Mezzi di Contrasto e Rischio di Acidosi Lattica
L'acidosi lattica è una complicanza metabolica molto rara ma grave che può insorgere a causa dell'accumulo di metformina, specialmente in pazienti con funzionalità renale insufficiente. La somministrazione endovascolare di agenti di contrasto iodati può compromettere ulteriormente la funzione renale, aumentando il rischio di acidosi lattica.
I pazienti devono essere informati sui sintomi dell'acidosi lattica, che includono:
- Sensazione di freddo e di malessere
- Nausea o vomito intensi
- Dolore addominale
- Inspiegabile perdita di peso
- Respirazione affannosa
In caso di tali sintomi, interrompere immediatamente l'assunzione di Competact e consultare il medico.
Risonanza Magnetica (RMI) e Mezzi di Contrasto a Base di Gadolinio
La Risonanza Magnetica per Immagine (RMI) è una moderna tecnologia che permette ai medici di avere una visione dettagliata di varie parti del corpo come il cervello, il midollo spinale ed il cuore. I mezzi di contrasto per la RMI sono comunemente usati per visualizzare strutture anormali o lesioni del nostro corpo. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio per la RMI sono soluzioni acquose che si iniettano nell’organismo per migliorare la qualità dell’immagine ed avere una visione più dettagliata dell’immagine.
Fibrosi Sistemica Nefrogenica (NSF)
La Fibrosi Sistemica Nefrogenica (NSF) è una malattia grave che si verifica solo in pazienti con grave disfunzione renale. Dal 2006 è stata ipotizzata una correlazione tra la NSF ed i mezzi di contrasto contenenti Gadolinio.
Pazienti a rischio di sviluppare NSF:
- Pazienti con grave insufficienza renale (GFR<30 ml/min/1.73m2).
- Pazienti che hanno avuto o sono in attesa di trapianto di fegato.
- Neonati ed i bambini fino ad 1 anno di età (a causa della funzionalità renale non completamente sviluppata).
Meccanismo di Azione e Rischi dei Mezzi di Contrasto a Base di Gadolinio
Si ipotizza che l’insufficienza renale sia una causa importante perché la NSF si sviluppa solamente in pazienti con disfunzione renale grave. I mezzi di contrasto contenenti gadolinio hanno differenti proprietà fisico chimiche che influiscono sulla loro interazione con l’organismo. I mezzi di contrasto come l’Omniscan (e Optimark disponibile solo in USA) che non hanno cariche molecolari e presentano una struttura molecolare con eccesso di chelati, sembra abbiano una maggiore probabilità di rilasciare nell’organismo ioni liberi di gadolinio (Gd3+). Dotarem ha una carica molecolare ed una struttura ciclica ed è il composto che ha la minore possibilità di rilasciare ioni liberi di gadolinio (Gd3+) nell’organismo.
Raccomandazioni e Avvertenze
Sulla base delle conoscenze disponibili, il PhVWP ha concluso che il bilancio rischio/beneficio della gadodiamide nei pazienti con grave insufficienza renale è negativo e che la gadodiamide non deve essere somministrata in questi pazienti o in quelli che hanno avuto o sono in attesa di trapianto di fegato.
Sitagliptin e Metformina
Sitagliptin e Metformina sono farmaci utilizzati per il trattamento del diabete mellito di tipo 2. L'uso concomitante di questi farmaci con alcol può aumentare il rischio di acidosi lattica. La somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati può portare a nefropatia indotta da mezzo di contrasto, causando l'accumulo di metformina e aumentando il rischio di acidosi lattica.
La somministrazione di Sitagliptin e Metformina deve essere interrotta prima o nel momento in cui viene effettuata l'indagine di imaging e non deve essere ripresa finché non siano trascorse almeno 48 ore dall'esame, a condizione che la funzione renale sia stata rivalutata e riscontrata stabile.
Reazioni Avverse ai Mezzi di Contrasto
I mezzi di contrasto, in particolare quelli iodati utilizzati per studiare i vasi delle vie urinarie (uroangiografici) e le vie biliari (colangiografici), possono causare reazioni avverse od effetti collaterali di vario tipo e di diversa gravità.
- Reazioni di Tipo A (chemiotassiche): La tossicità del composto è legata alla sua composizione chimica.
- Reazioni di Tipo B (imprevedibili): Il rapporto causa-effetto è più difficile da stabilire, con possibili interventi del sistema immunitario, presenza di malattie concomitanti e stato emotivo del paziente.
Le reazioni possono essere lievi (dolore nella sede dell'iniezione, orticaria circoscritta, nausea, vomito e sudorazione) o più gravi. Prestare attenzione nei casi di insufficienza renale ed epatica grave, evitando l'impiego del mezzo di contrasto ove possibile e optando per indagini alternative come ecografia o risonanza magnetica.
Consigli Utili
È raccomandabile consigliare al paziente di bere molta acqua per favorire l'eliminazione della sostanza il più velocemente possibile, e di favorire l'idratazione nei soggetti con insufficienza renale, diabete, mieloma multiplo ed iperuricemia.
Tabella Riassuntiva Interazioni e Precauzioni
| Farmaco/Condizione | Interazione/Precauzione |
|---|---|
| Competact (Metformina) | Interrompere in caso di esame con mezzo di contrasto iodato. |
| Alcol | Aumenta il rischio di acidosi lattica con Metformina. |
| Mezzi di Contrasto Iodati | Rischio di nefropatia e acidosi lattica; interrompere Metformina. |
| Gadolinio (RMI) | Rischio di NSF in pazienti con insufficienza renale grave. |
| Sitagliptin e Metformina | Interrompere prima di esami con mezzi di contrasto iodati. |
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