Contour Next: Il Sistema Rivoluzionario per il Monitoraggio della Glicemia Facile e Preciso

Contour Next è uno strumento per il monitoraggio della glicemia che utilizza campioni di sangue intero (capillare o venoso) per verificare il livello di glicemia presente nel sangue. È esclusivamente per uso diagnostico in vitro. Il sistema Contour Next risponde a tutti i requisiti della norma ISO 15197:2013, recepita in Gazzetta ufficiale come EN ISO 15197:2015.

Descrizione del Dispositivo

Contour Next è uno strumento miniaturizzato per la determinazione della glicemia su sangue intero capillare e venoso. Il sistema utilizza le strisce reattive ad elettrodo sensore Contour Next.

Caratteristiche Principali

Il monitoraggio della glicemia con lo strumento Contour Next e con le strisce reattive Contour Next risulta di facile esecuzione, semplice ed accurato, grazie soprattutto alla Codifica Automatica dello strumento. Contour Next è estremamente facile, intuitivo e pratico da usare:

Piccolo campione di sangue: 0,6 μL (microlitri)
Esecuzione del test in 5 secondi (conto alla rovescia)
Ampio display e 3 soli pulsanti
Ergonomico
Dotato di funzione SmartLight - indicatore intervallo target - con luce colorata direttamente sullo strumento ad indicare i risultati (in target - luce verde, sopra target - luce gialla, sotto target - luce rossa).
Dotato di connessione all’app Contour Diabetes dedicata tramite Bluetooth.

Principio del Test

Le strisce reattive Contour Next sono state sviluppate sulla base della più recente tecnologia presente sul mercato (l’elettrodo sensore). Utilizzano una piccola quantità di sangue (0,6 µL) che viene aspirata automaticamente per capillarità entro l’estremità reattiva della striscia: dopo un conto alla rovescia di 5 secondi, sul display appare automaticamente la concentrazione di glucosio presente nel campione di sangue.

Il glucosio nel campione di sangue viene determinato attraverso una reazione con la FAD glucosio deidrogenasi (FAD-GDH) e il mediatore, che genera elettroni che producono una corrente direttamente proporzionale al contenuto di glucosio nel campione. Le strisce Contour Next consentono la determinazione del glucosio su sangue intero capillare e venoso.

I risultati ottenuti sono direttamente confrontabili con le metodiche di analisi che utilizzano plasma/siero e non vengono influenzati in maniera significativa dall’ematocrito (nei livelli compresi nell’intervallo 0-70%).

Interferenze

Il sistema Contour Next è stato testato rispetto a diverse sostanze potenzialmente interferenti che si trovano naturalmente nel sangue: bilirubina, creatinina, galattosio, glutatione, emoglobina, trigliceridi e acido urico. Non è stato osservato alcun effetto interferente per nessuna sostanza alla massima concentrazione sia a livello patologico comune che fino a 3 volte il limite del livello superiore del range di normalità.

Il sistema Contour Next è stato testato rispetto alle seguenti sostanze potenzialmente interferenti che si riscontrano nel sangue a seguito di trattamenti terapeutici: acido ascorbico, paracetamolo (acetaminofene), dopamina, gentisato di sodio, ibuprofene, icodestrina, levodopa, maltosio, metildopa, pralidossima ioduro, sodio salicilato, tolbutamide. Non è stato osservato alcun effetto interferente per nessuna sostanza, al livello superiore della concentrazione di tossicità o 3 volte la massima concentrazione terapeutica.

Avvertenze Speciali:

Xilosio: non utilizzare durante o subito dopo test da assorbimento di xilosio. Lo xilosio nel sangue è causa di interferenze.
Sangue neonatale: lo strumento non è idoneo per l’uso neonatale.

Per maggiori informazioni consultare l’inserto illustrativo delle strisce reattive Contour Next.

Prestazione Analitica

Tutte le valutazioni di prestazione analitica sono state effettuate in accordo con International Standard EN ISO 15197:2015, di seguito vengono riportati i risultati con i riferimenti dei paragrafi della norma.

Accuratezza

Il sistema per il monitoraggio della glicemia Contour Next è stato testato su 100 campioni di sangue capillare, utilizzando 600 strisce reattive Contour Next. Repliche in duplicato sono state eseguite con 3 lotti di strisce reattive Contour Next.

I dati scaricati vengono incolonnati nelle diverse fasce orarie personalizzabili (minimo 2, massimo 5), raggruppati come pre pasto (mela), post pasto (mela mangiata) o senza nessun indicatore (niente), e vengono evidenziati con colori diversi a seconda che ricadano nell’intervallo target (verde), sotto target (arancione) o sopra target (giallo).